软组织肉瘤患者,帕唑帕尼与安慰剂对照的I

2020-2-11 来源：本站原创浏览次数：次

数据一（.3）

目的：

对PALETTEIII期的日本人群进行的这项分析是一项随机安慰剂对照研究，研究了帕唑帕尼在标准化疗失败后转移性软组织肉瘤患者中的疗效和安全性。

方法：

以2：1的比例随机分配患者，每天一次或安慰剂，分别接受mg帕唑帕尼或帕诺帕尼，随后不交叉。主要终点是无进展生存。次要终点包括总体生存和总体回应率。

招募人数：

47名患者接受pazopanib（n=31）或安慰剂（n=16）。

结果：

PFS:中位无进展生存期

安慰剂，7.0周（95％置信区间：4.0-11.7），

帕唑帕尼，24.7周（95％置信区间：8.6-28.1）（危险比=0.41[95％置信区间：0.19-0.90];P=0.）。

OS：中位总生存期

安慰剂，14.9个月（95％置信区间：6.8-不可计算）

帕唑帕尼，15.4个月（95％置信区间：7.9-28.8）（危险比=0.87[95％置信区间：0.41-1.83];P=0.）。

与安慰剂相比，接受帕唑帕尼治疗的患者接受稳定疾病的反应最好。

不良事件与全球人口相似;

导致剂量减少的那些更常见，日本人群中的平均日剂量相对于全球人群较低（45对32％和.4对）。

结论：

帕唑帕尼Pazopanib是治疗化疗后转移性非脂肪性软组织肉瘤的日本患者的新治疗选择。