国外淘汰国内盛行的癌症疗法

依申洛·医医院看病，接受最先进最正规的治疗

4月12日，因患滑膜肉瘤，21岁的魏则西去世了。魏则西是西安电子科技大学学生，因罹患滑膜肉瘤医治无效，于年4月12日辞世。魏则西生前曾通过百度搜索找到医院，并接受其宣称“有效率达到百分之八九十”“斯坦福的技术”的“生物免疫疗法”治疗，在耗费20多万元后，年轻的生命依然逝去。他的死让百度、武警二院和莆田系成为舆论的“受审”对象。

医院，是北京武警二院肿瘤生物中心，所接受的是DC-CIK细胞免疫治疗，这是种已经被国外淘汰、但在中国非常红火的肿瘤免疫治疗。

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什么是“生物免疫疗法”？

首先要确认的是，生物免疫、免疫细胞疗法并不是“假”疗法，医院和科研机构都有相关临床研究。生物免疫疗法，亦称自体免疫细胞治疗术（下称免疫治疗），理论依据是通过抽取患者自身血液，培养专门的细胞，之后再注射回患者体内，从而达到提高患者免疫能力，抑制或预防肿瘤生长的目的。武警二院宣传“生物免疫法不会像放疗、化疗那样使身体产生强烈的反应，可以帮助病人提升免疫力对抗癌症。”不过，从研究结果来看，它的意义有多大就见仁见智了。虽然这种治疗从美国开始，但由于临床试验屡遭失败，在美国国立癌症研究院(NCI)的网站上检索，可以看到目前仅有两家机构在进行CIK细胞治疗研究。第一项研究在斯坦福进行。斯坦福医学院媒体关系部的BeckyBach女士，她表示，斯坦福医学院确实有一项CIK方面的研究，不过是将它作为治疗骨髓增殖性疾病或骨髓发育不良的辅助治疗手段。在肿瘤免疫治疗方面，斯坦福希望探索更新、更有效的疗法。

此外，Bach女士也澄清说，斯坦福并未医院从事细胞治疗方面的合作，当中包括北京武警二院，她不理解为什么该院在宣传中会强调是从该院引进技术，并承诺将与律师一起进一步调查。

DC细胞，最先由年诺贝尔奖生理学或医学奖获得者拉尔夫·斯坦曼（RalphM.Steinman）发现，他曾用此法治疗自己的胰腺癌，相较于大部分胰腺癌患者只能存活数周到数月，斯坦曼使自己的生命延长了约四年。但斯坦曼的治疗团队成员在接受英国《自然》杂志采访时表示，至今无法判断，免疫治疗是否起效，因为斯坦曼至少尝试了八种不同的新的癌症治疗技术。即使免疫治疗确实在斯坦曼身上发挥了作用，“单个病例也不能判断一项医疗技术是否有效，只有经过严格的临床试验才可以证明”。浙江大学医学院教授余海表示。

至今，DC和CIK这两种细胞都仅在动物实验中得到论证，始终没有在人群中得到论证。根据国际癌症中心的记录，运用CIK细胞进行治疗的临床试验，完成的仅有两项Ⅱ期临床试验的研究（产品在完成Ⅲ期临床研究后才能上市），且都是将CIK用于血液病治疗，而非癌症。

医院实验室“单打独斗”，其培养出来的细胞，在性质、作用机理还不完全清楚的情况下就注射回病人体内，“有可能无效，也有可能出现反效果”。

生物免疫疗法在中国的现状

魏则西所接受的DC-CIK疗法，是癌症免疫疗法发展过程中的一个方向，其在美国曾经历了多年研究，但是相关临床试验基本都宣告失败，已经被淘汰了。但在中国却登堂入室，医院里被作为一种治疗方法向癌症患者推荐。

免疫治疗曾被国家卫生和计划生育委员会列为第三类医疗技术管理，由卫计委负责审定技术临床应用。第三类医疗技术意味着其安全性、有效性尚需临床试验研究进一步验证，属于应严格控制管理的医疗技术。

据《医疗技术临床应用管理办法》规定：“属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。”也就是说，医院开展的癌症免疫疗法仍然应由卫计委审查通过后，才能开展应用。但至少在年卫计委发表上述声明时，国内流行的癌症免疫疗法的身份值得商榷。

一项本应通过三期临床、在有效性、适应症等诸多方面得到明确解答的实验性技术，医院成为重要的治疗手段和赢利工具。

据《财经网》深入调查发现，涉足这一医疗技术，以及酝酿开展这一技术的治疗机构，在全国已有余家。多位业内人士表示，由于这一技术成本低、不存在技术壁垒，又可向病患收取高额费用，各医院都有动力开展。然而，患者却未能完全了解这一尚未成熟的治疗技术可能带来的风险，有悖于医学伦理。

与武警二院相似，医院，设有一个独立的免疫治疗部门，有专人对外做咨询，最打动张新和其家人的介绍是，一位诺贝尔奖获得者曾用这个方法给自己治疗癌症。一个疗程3万多元，且完全自费。

年10月，香港“DR美容诊所”违规将DC细胞和CIK细胞用于美容抗癌，由于细胞受到了细菌的污染，导致多名妇女住院，并有一人死亡。

免疫治疗在全国医疗机构有蔓延态势。据任军估算，医院大概10％－20％的癌症患者都会使用这一方法，而全国的数据可能达到30％－40％。

实际上，现在，美国先进水平的“免疫疗法”，已经展现出强大的对抗癌症的前景，在一些种类的癌症上被证明有效，几种相关药物已经通过临床实验进入实用！美国对于细胞免疫治疗的产品及临床研究，划分清晰。其明确规定，安全性、有效性未得到论证的技术不得用于临床，未获得FDA批准的产品，制造商必须标注这些产品为研究用，禁止许诺任何疗效和做广告，禁止向患者收取费用。而目前中国广泛使用的“免疫疗法”，还抱着未能通过临床试验的陈旧技术。开展治疗，既不合格，又涉嫌违规。

迄今，美国生物技术公司Dendreon研发的Provenge疫苗是唯一获FDA批准的免疫治疗，用于治疗胰腺癌，Dendreon公司为此进行了大量研究工作，最关键的一次Ⅲ期临床研究，就包括位患者，展开多中心、双盲试验。根据治疗技术的风险大小，FDA将医疗技术作高危、低危分层管理。癌症的免疫治疗因涉及到体外扩增环节，被视为高危技术。FDA药物评价和研究中心肿瘤学药物产品部首席医学官员刘克表示，对于高危技术，监管的关键有赖于现行优良药品制造标准（CurrentGoodTissuePractice）、动态药品生产管理规范（CurrentGoodManufacturePractices），以及临床试验规范指南对治疗的全过程进行质量控制，包括扩增后的细胞如何处理、储存、标示等。

希望求医心切的患者们务必擦亮擦亮眼睛。在目前国内医疗机构缺乏监管的现状下，医院科室外包、资质不全、医疗手段落后、医疗机构商业化，使求医心切的患者伤财又耽误更加重病情，似乎又需要国民Get另一个技能--医院！

接受最先进、最正规、最成熟的治疗，还是建议去美国，MD安德森癌症中心、纪念斯隆凯特琳癌症医院，获得最有效的治疗！依申洛医疗，专业服务医院接受治疗，为您的健康带去新的希望！

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