指南筛药软组织肉瘤化疗用药

软组织肉瘤发病率低，占成人全部恶性肿瘤的0.73%~0.81%，占儿童全部恶性肿瘤的6.5%。是一组来源于黏液、纤维、脂肪、平滑肌、滑膜、横纹肌、间皮、血管和淋巴管等结缔组织的恶性肿瘤。可以发生在任何年龄人群，男性略多于女性，可以发生在身体的任何部位，50%~60%发生肢体部位。

指南介绍

中国抗癌协会、中国临床肿瘤学会联合制定了《软组织肉瘤诊治中国专家共识(年版)》，指南发布在年《中华肿瘤杂志》38卷第4期。

指南指出，外科治疗是软组织肉瘤唯一获得根治和最重要的治疗手段，指南花大篇幅介绍外科治疗的方法。

放射治疗联合外科治疗，是可手术切除、病理高级别软组织肉瘤的标准治疗模式。也可同步化疗和序贯化疗，用于不同严重层度患者。

化疗是软组织肉瘤最重要的内科治疗手段，能有助于外科手术切除率，降低复发转移风险，延长已复发转移患者的总生存期和提高生活质量。

临床上，根据治疗目的，分为新辅助化疗、辅助化疗和姑息性化疗3种。

指南推荐药物

一线化疗药物及方案：阿霉素（又名多柔比星，AMD）和异环磷酰胺（IFO）是软组织肉瘤化疗的基石，一线化疗方案推荐AMD单药，不推荐增加AMD剂量密度，或增加除IFO外其他药物。指南中特别指出，表阿霉素和聚乙二醇脂质体阿霉素疗效并不优于AMD，虽然前两个药物在心脏毒性和血液学毒性方面小于AMD，但一线使用EPI和PLD治疗患心脏基础疾病患者的依据不足。IFO的疗效和安全性和AMD相比没有优势，只推荐用于无法使用AMD患者。AMD+IFO可以提高有效率和无进展生存时间，但也增加不良反应，没有总生存优势，不常规推荐作为一线用药。

二线化疗药物及方案：没有公认二线化疗药物和方案。根据一线用药情况，仍推荐在二线方案使用AMD和或IFO。二线方案还可选择吉西他滨、达卡巴嗪、曲贝替定、艾瑞布林、多西他赛药物的单药或联合治疗方案。其中，曲贝替定已被欧洲药管局批准，单药用于蒽环类和IFO治疗失败或不适合的晚期软组织肉瘤患者。

分子靶向治疗还缺乏软组织肉瘤的治疗指征，主要作为局部晚期无法手术切除或转移性软组织肉瘤的二、三线治疗。年4月，美国FDA批准培唑帕尼治疗软晚期软组织肉瘤，该药也是唯一批准治疗软组织肉瘤适应症的分子靶向药物。

国内已上市药物

药品名称厂家数主要厂家注射用盐酸多柔比星4辉瑞、普德、万乐盐酸多柔比星注射液1海正盐酸多柔比星脂质体注射液4张江生物、石药注射用异环磷酰胺10+恒瑞注射用盐酸吡柔比星2辉瑞、万乐注射用盐酸吉西他滨10+礼来、豪森注射用达卡巴嗪6艾瑞布林无曲贝替定无培唑帕尼无

（数据统计支持：咸达数据V3.2)

大筛推荐

没啥推荐的，只有多柔比星，一线用药，物美价廉，国内市场是海正、辉瑞的天下。

其他二线、三线药物中，欧洲药管局和FDA批准治疗软组织肉瘤适应症药物曲贝替定、培唑帕尼（又名帕唑帕尼），国内都还未进口。

根据信狐药迅显示，年就有进口申请，至今未获批。

帕唑帕尼也有进口申请，葛兰素从年开始申报临床，年申报生产，还未获批。年后，国内已有豪森、正大天晴、齐鲁、扬子江、奥赛康等6个企业申报临床，值得







































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