软组织肉瘤迎来重磅新药安罗替尼

说到安罗替尼大家并不陌生，安罗替尼是我国自主研发的新型多靶点口服酪氨酸激酶抑制剂。是一种口服的新型小分子多靶点TKI，可强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit等多个靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。

年CSCO指南会已顺利举行，肺癌、食管癌等多个瘤种指南更新。在本次CSCO指南会上，安罗替尼凭借其在各瘤种研究中的良好表现，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管癌等治疗领域得到专家认可，获得CSCO最新指南推荐。取得非常好的研究结果，正在申报针对肉瘤上市。

安罗替尼治疗软组织肉瘤

最新《CSCO软组织肉瘤诊疗指南》：安罗替尼在晚期或不可切除软组织肉瘤二线治疗获得Ⅲ级推荐，其中在腺泡状软组织肉瘤一线治疗获得Ⅱ级推荐。

ALTER研究是一项IIB期随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究。共入组例复发的晚期软组织肉瘤患者，其中安罗替尼组例，安慰剂组75例。给药方式为安罗替尼胶囊12mg/人/天，给药两周，停药一周。主要研究终点为PFS，次要研究终点为ORR、DCR、OS。

安罗替尼能显著延长患者PFS（6.27vs1.47月），使得疾病进展风险降低67%。

根据试验设计，腺泡状软组织肉瘤和透明细胞肉瘤患者没有接受过化疗也可入组，最终超过50%的腺泡状软组织肉瘤患者接受了安罗替尼一线治疗。

对例患者按照亚组分析，进行年龄、性别、临床分期、ECOG评分、组织病理学类型分层，结果表明，安罗替尼在多个亚组的PFS均优于安慰剂组。次要研究终点结果表明：安罗替尼组ORR、DCR均显著高于安慰剂组。

目前安罗替尼是国内唯一获得肉瘤适应症的靶向药，在指南中写到对于腺泡状软组织肉瘤对于一线治疗失败后，二线单药适用于腺泡状软组织肉瘤，透明细胞肉瘤和蒽环类化疗后进展/复发的或者其它类型晚期不可手术切除软组织肉瘤。

盐酸安罗替尼适应症

本品单药适用于既往至少接爰过2种紊统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过种系统化疗后出现进展或复发。

本品单药适用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。

服用方法

早餐前一小时口服，每日一次，每次一粒

给药方式：连2停1，连用2周，停用一周。

依荷芭丽·迟教授：在试验过程中，我们发现这个药物的血药达峰时间是在给药后4到11个小时，半衰期大概是90个小时左右，连两周停一周这种给药方式可使血药浓度稳定维持在治疗窗之内。

吴一龙教授：安罗替尼用2周，停1周，这样患者的耐受性好。

安罗替尼最新价格

12mg元

10mg.2元

8mg元

适应症内：可报销

之后适应症外政策：16盒赠4盒

安罗替尼的常见不良反应

可能会出现有高血压、乏力、手足皮肤反应、胃肠道反应、肝功能异常、甲状腺功能异常、高血脂和蛋白尿等。

在年CSCO指南会上，安罗替尼凭借其在各瘤种研究中的良好表现，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管癌等治疗领域得到专家认可，获得CSCO最新指南推荐。

希望有更多新药供大家使用，让我们拭目以待！

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