血塞通软胶囊治疗原发性肾病综合征的临床观

原发性肾病综合征是临床常见病，常伴有高脂血症及血液黏度增高，目前其药物治疗仍是以肾上腺糖皮质激素为主，血塞通软胶囊具有扩张血管，降低血黏度作用。笔者应用血塞通软胶囊治疗原发性肾病综合征取得较好的临床疗效，现将观察结果及体会汇报如下。

1.　　一般资料

入选的60例患者均为我院年8月～年8月住院及门诊病人，按就诊顺序分为治疗组与对照组，每组30例。治疗组男18例，女12例，平均(47.13±2.16)岁。对照组男17例，13例，平均(47.33±2.04)岁。两组患者的性别、年龄、治疗前24h尿蛋白、血清白蛋白、肾功能等比较，差异无统计学意义(P0.05)，具有可比性。

2.诊断标准

中医诊断按照《中药新药临床研究指导原则》；西医诊断标准：①大量蛋白尿(3.5g/24h)；②血浆白蛋白30g/L；③有或无不同程度的水肿及高脂血症。

3.纳入与排除标准

纳入标准：①符合上述中医、西医诊断标准者；②原发性肾病综合征初发或复发者；③血肌酐μmol/L，内生肌酐清除率30ml/min者；④年龄18～65岁。排除标准：①继发性肾病综合征；②妊娠或哺乳期妇女；③合并有严重心、脑、肝和造血系统等原发性疾病者；④精神病患者及不能配合治疗者。

4.治疗方法

两组患者均服用强的松片(天津太平洋制药有限公司生产，5mg/片)，lmg/kg，每日早晨空腹顿服；治疗组加服血塞通软胶囊(昆明制药集团股份有限公司生产，国药准字Z)，2粒/次，2次/日。两组疗程均为8周。

5.观察项目

检测治疗前后实验室化验指标(24h尿蛋白定量、血清白蛋白、肾功能、血脂)。对比观察两组西医及中医症候疗效。

6.疗效判断标准

(1)西医疗效评定标准：①完全缓解：多次测定蛋白尿阴性，尿蛋白定量0.2g/24h，血清白蛋白正常或接近正常(血清白蛋白35g/L)，肾功能正常，肾病综合征表现完全消除；②显著缓解：多次测定尿蛋白定量1g/24h，血白蛋白显著改善，肾功能正常或接近正常；③部分缓解：多次测定尿蛋白有所减轻，尿蛋白定量3g/24h，血白蛋白有改善，肾功能好转；④无效：尿蛋白及血白蛋白与治疗前比无大改变，肾病综合征临床表现未消除，肾功能无好转。完全缓解+显著缓解+部分缓解合计为总有效。

(2)中医证候疗效评定标准：①临床痊愈：治疗后症状消失；②显效：治疗后症状轻重分级下降2级，即由重度到轻度；③有效：治疗后症状轻重分级下降l级，即由重度到中度，或由中度到轻度；④无效：治疗前后无变化。临床痊愈+显效+有效合计为总有效。

7.统计学方法

数据采用SPSS13.0软件包进行处理，计量资料以均数±标准差(-x±s)表示，治疗前后比较采用配对t检验，治疗后组间比较采用两样本均数t检验，计数资料的比较采用χ2检验，P0.05为差异有统计学意义。

1.　　两组西医疗效比较　

治疗组完全缓解6例，显著缓解11例，部分缓解9例，无效4例，总有效率为86.67%。对照组完全缓解3例，显著缓解5例，部分缓解10例，无效12例，总有效率为60.0%。两组总有效率比较，差异有统计学意义(χ2=5.，P0.05)，治疗组总有效率较高。

2.两组中医症候疗效比较

治疗组临床痊愈12例，显效9例，有效6例，无效3例，总有效率为90.0%。对照组临床痊愈6例，显效7例，有效6例，无效11例，总有效率为63.3%。两组总有效率比较，差异有统计学意义(χ2=5.，P0.05)，治疗组总有效率较高。

3.两组患者治疗前后实验室指标比较

治疗前两组各个实验室指标值比较差异无统计学意义(P0.05)，治疗后两组指标值均较治疗前显著改善(P0.01)，其中治疗组的24h尿蛋白定量(24HUPQ)、ALB、TP、BUN、CRE、TG改善幅度大于对照组(P0.05或0.01)。

肾病综合征是一组多种病因引起的临床症候群，其表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症以及不同程度的水肿等。其存在血液高凝状态病理改变，会加快肾脏纤维化进程，使肾功能加速恶化，进展至终末期肾衰竭(ES-RF)，影响患者生存和生活质量。

西医临床常用激素及免疫抑制剂治疗，尽管取得一定疗效，但存在着易复发、易产生激素依赖和毒副作用大等问题。其血液的高凝状态与中医的血瘀相当。肾病综合征患者常以气虚血瘀为主要中医辩证，气虚则推动无力，血液瘀滞，加之病程长，久病入络，久病必瘀，终致脉络瘀阻。

现代医学认为肾病综合征由于尿液中排出大量尿蛋白后，出现低蛋白血症，血浆胶体渗透压降低，水钠潴留在血管外，液体自血管内渗入组织间隙，使细胞外液明显增加，血容量减低，循环血液浓缩，血液中Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ因子、纤维蛋白原及血小板水平增加，血小板黏度和凝集力增加，抗凝血酶Ⅲ和抗纤溶酶活力降低，均可致血液黏滞度增加，甚至出现血管微血栓、栓塞性合并症，特别是强利尿剂及长期大量糖皮质激素加重血栓及栓塞倾向。

血塞通的主要成分是三七总皂苷，具有活血祛瘀、通脉活络、抑制血小板聚集的作用，能明显改善血液的高凝状态。研究表明三七总皂苷有降低血浆纤维蛋白原、尿纤维蛋白降解物、红细胞聚集指数、全血高切黏度及提高经细胞变形指数的作用。笔者运用血塞通软胶囊治疗原发性肾病综合征取得满意疗效，通过本次观察发现血塞通软胶囊在降低尿蛋白的同时亦降低了血脂，临床疗效确切，值得推广。（来源：右江医学）