荣药九秩校友沙龙肿瘤早期临床研究的若

九十载沧桑砥砺

九十载春华秋实

九秩春秋育桃李，万千俊秀遍五洲。年9月，我们将共同迎来母校沈阳药科大学建校90周年华诞，这是我们全体沈药亦弘人共同的荣光时刻。3月至9月，亦弘同学会将开展一系列线上、线下活动，畅想“百年沈药”，共庆华诞！

在云端打破班级界限，将班级内部的“学习沙龙”扩展为跨班级跨年级的“校友沙龙”。无论毕业还是在读，让学习与互动持续延伸、无限延展……

校友沙龙ALUMNI

贺沈阳药科大学九十周年校庆

系列活动之校友沙龙：

季度主题：早期临床开发板块

早期新药筛选及转化医学研究

新药研发早期应用定量药理学加速进程

肿瘤药物早期临床研究的几点考虑

非肿瘤药物首次人体试验的几点考虑

临床试验机构对早期临床研究的审批和管理

研究者角度的早期临床研究风险管理

本期主题：肿瘤早期临床研究的若干考量

时间：年5月25日（周二）19:30-20:45

主要内容：

抗肿瘤新药临床研发申请前及早期临床研究中的考虑

首次人体研究中目标患者群选择的考虑

给药方案的考虑

注册策略的考虑

早期临床研究设计与运行的原则

早期临床数据是药企和投资人做研发决定的关键

沙龙主讲人

李红梅博士

抗肿瘤药物临床开发高层经理研修项目学员

勃林格殷格翰大中华区临床开发负责人

同济大学医学院临床医学本科和内科学硕士；复旦大学遗传学博士，博士期间与美国Duke大学免疫学系联合培养，研究方向是自身免疫性疾病和白血病。目前有十多年药物研发经验，曾任中科院新药筛选中心助理研究员，领导并参与新药筛选及动物试验的设计和分析；于年起任施贵宝中国研发中心内分泌和免疫学领域医师、负责人；年加入强生中国研发中心，任感染和疫苗领域负责人，年到年任强生亚太早期研发（肿瘤和肝炎为主）负责人；年加入勃林格殷格翰任大中华区临床开发负责人至今。在10多年里负责了多个新药1-4期临床试验的设计、运行、报告撰写和新药申请等工作，参与了近10种新药和近20种新适应症在中国的研发和批准上市。

特邀嘉宾

黑永疆博士

广州誉衡生物科技有限公司首席执行官，董事

沙龙主持人

临床管理二班支书：

王冬梅同学

亦弘商学院同学会理事

北京华氏康源医药科技有限公司常务副总经理

日程安排：

年5月25日（周二）

19:30-19:35开场介绍

19:35-20:15主题分享

20:15-20:45互动讨论

面向群体：亦弘商学院各班级同学，欢迎感兴趣的业内同行！

费用：活动免费！

报名方式：

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