临床试验招募丨抗PD1和VEGF双特异

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走进中国科医院（医院）I期临床试验病房

项目

标题：抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK11联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ib期临床研究

试验药物介绍：AK11注射液是一种人源免疫球蛋白（Ig）G1抗体。本研究已获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（受理号：CXSL），并经由上海医院伦理委员会审批同意。通过多项研究发现PD-1抑制剂与抗VEGF药物存在协同抗肿瘤效应，即PD-1抑制剂科通过阻断PD-L1恢复免疫系统的抗肿瘤作用，抗VEGF药物可通过阻断VEGF的免疫抑制作用并促进T细胞在肿瘤组织中的浸润从而提高前者疗效。故免疫治疗联合抗血管生成治疗或将成为一线治疗ES-SCLC的趋势。

适应症：晚期复发或转移性小细胞肺癌。

入选标准

1.性别不限，年龄≥18周岁且≤75岁；

.预期生存期≥3个月；

3.按照美国退伍军人肺癌协会VALG分期，经组织学或细胞学证实的ES-SCLC；

4.既往未接受过针对广泛期小细胞肺癌的系统性治疗的受试者；或既往接受过针对局限期小细胞肺癌的根治性放化疗治疗，但疾病进展发生在6个月以上的ES-SCLC受试者；

5.根据RECISTv1.1只是有1个可测量病灶，且该病灶适合反复准确测量；脑转移灶不可作为靶病灶；

注：以上标准只是部分主要筛选标准，是否能够入组，以医生的判定为准。

项目联系人

许春伟