国际巨头重金加码细胞治疗,商业化进程有望

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▌国际巨头重金加码细胞治疗

国际巨头纷纷布局CAR-T业务，诺华、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨头领跑。

自从宾夕法尼亚大学CarlHJune教授实现CAR-T细胞治疗后，国际上已有多家公司开展CAR-T疗法的进一步探索。

最早进行CAR-T细胞治疗开发的三家公司为诺华、KitePharma以及JunoTherapeutics，KitePharma被吉列德以亿美元收购，Juno被新基以90亿美元收购剩余90%股权，交易完成后，Juno成为新基全资子公司。

年3月，由凯特制药(KitePharma)两位前高管创办的AllogeneTherapeutics获得3亿美元融资，创下了初创公司的融资估值和融资速度的记录。

诺华制药(Novartis)作为进入CAR-T领域的较早的制药公司，与美国宾夕法尼亚大学的合作，已经拥有领先的CAR-T研发管线，成功入驻第一梯队。

年7月根据新药临床试验申请(IND)，将CTL用于治疗儿童和成人复发或难治性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者;年4月在全球范围内启动了CTL治疗ALL的2期临床试验，12月中期临床数据显示接受CTL治疗后，完全缓解率达到了93%。

年8月CTL(Kymriah)获得FDA批准上市，成为人类历史上首个上市CAR-T治疗产品。

凯特制药(KitePharma)是CAR-T治疗新星，已被吉列德以亿美元收购。年9月Kite公布了KTE-C19的二期临床研究中期数据，弥漫性大B细胞淋巴瘤患者总体反应率达到76%，完全缓解率达到47%;转移滤泡性淋巴瘤患者总体反应率达到91%，完全缓解率达到73%。

同年12月KitePharma已就其CAR-T疗法KTE-C19向FDA提交上市注册申请，针对的适应症为不适合自体干细胞移植的复发/难治侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。年10月其产品KTE-C19(Yescarta)获得FDA批准上市。

JunoTherapeutics，已被新基公司(Celgene)以90亿美元收购，Juno与纪念斯隆-凯特林癌症研究中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter)、弗雷德·哈金森癌症研究中医院(SeattleChildrensHospital)三家研究中心合作，集结了领域内顶尖的专家。

尽管首个临床产品JCAR因严重副作用而终止，另外两个研发项目JCAR和JCAR临床结果较好，为Juno带来了曙光;JCAR在临床数据上的表现比KTE-C19更优秀，JCAR或将成为非霍奇金淋巴瘤患者的新选择，有成为Best-in-Class产品的潜质。

目前经过改进的JCAR在治疗复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤中，有43例可评估案例，3个月的总体反应率ORR为80%，完全缓解率CR为73%，预计Juno将于今年下半年提交CAR-T注册申请，最快将于年内获批。

自年诺华和CarlJune教授合作开发CAR-T疗法以来，美国多家大型药企加入了CAR-T研发竞争的行列，纷纷与CAR-T研发公司合作，Juno、Kite、Cellectis、Bluebird、南京传奇等公司目前均与跨国药企巨头签署了研发或销售合作协议。

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