羟氯喹治疗原发性干燥综合征无效

2020-7-19 来源:本站原创 浏览次数:

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法国研究人员开展的一项名为“JOQUER”的随机临床试验显示,羟氯喹治疗原发性干燥综合征无效。

干燥综合征(Sj?grenSyndrome,SS)是一种慢性炎症性自身免疫病,主要累及外分泌腺体,又名自身免疫性外分泌病或自身免疫性外分泌腺体上皮细胞炎。因唾液腺和泪腺受损功能下降而出现口干、眼干,此外尚有其他外分泌腺及腺体外器官的病变,出现多系统损害症状。尽管在SS的临床治疗中已广泛使用羟氯喹,但羟氯喹的功效到底如何,证据有限。

为了证明羟氯喹治疗SS是否真正有效,法国研究人员Jacques-EricGottenberg等在15医院里,共纳入了例符合美欧共识小组分类标准(American-EuropeanConsensusGroupCriteria,AECG)的原发性SS患者,进行随机、双盲、平行、安慰剂对照试验,记录基线、12周、24周、48周的患者病情数据,目的是评估羟氯喹对SS干燥、疼痛、疲劳症状的作用。前24周,患者按1:1随机分配至羟氯喹组(mg/d)和安慰剂组,24周至48周两组都使用羟氯喹。

结果显示,在24周时评估症状改善的比例,羟氯喹组为17.9%(10/56),安慰剂组为17.2%(11/64),两组几乎一样。羟氯喹也没有改善抗SSA抗体和IgG水平。在第24周时,安慰剂组有3例严重不良反应事件,羟氯喹组有2例。在第48周时,安慰剂组有3例,羟氯喹组有4例。另外,该研究中,羟氯喹与安慰剂相比,没有改善干燥、疼痛、疲劳等症状。

以上研究至少说明应用羟氯喹24周治疗SS并不优于安慰剂,仍需要进一步的研究来评估羟氯喹的长期疗效。

JournaloftheAmericanMedicalAssociation

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