阿帕替尼联合PD1抑制剂治疗软组织肉瘤

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医院骨软组织科蔡启卿主任作为分中心主要研究者的一项软组织肉瘤的临床研究正在开展，该研究是PD-1抗体SHR-联合甲磺酸阿帕替尼对比阿霉素联合异环磷酰胺治疗软组织肉瘤的多中心、随机、开放的II期临床研究。

本研究已获得国家食品药品监督管理总局（批件号L、L、L）和我院伦理委员会的批准。拟在全国招募约例远处转移或局部晚期且研究者判断不适合手术治疗的软组织肉瘤受试者，以评价比较PD-1抑制剂SHR-+甲磺酸阿帕替尼与阿霉素+异环磷酰胺在III期远处转移或IV期局部复发的软组织肉瘤受试者治疗中的有效性和安全性。

本临床试验研究设计如下：

受试者将会随机分配两组，50%的概率，一组接受SHR-联合阿帕替尼治疗，另一组接受阿霉素联合异环磷酰胺治疗，如果接受阿霉素联合异环磷酰胺治疗进展，也有机会接受SHR-联合阿帕替尼治疗。

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

年龄16-70岁，男女均可；

软组织肉瘤（除胃肠间质瘤、尤文肉瘤、胚胎型/腺泡型横纹肌肉瘤、软骨-骨肉瘤、无远处转移的中间性肿瘤等）；

既往未接受过的系统性化疗，或化疗治疗获益且停药后超过6个月出现复发或转移的病人；

ECOG体力状况评分为0-1；截肢放宽到2分；

主要脏器功能正常。

如果您符合本研究的基本条件，经过您的书面同意后您需进行体检、化验检查、影像学检查等评估（以上检查为免费），如果评估后符合研究要求，您就可以参加本研究。

如您有意愿参加研究，请通过以下方式联系我们做进一步的筛查！

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郑老师/吴老师/