【招募患者】软组织赘瘤（含滑膜赘瘤）患者

【招募患者】软组织赘瘤（含滑膜赘瘤）患者

魏则西所患疾病：滑膜赘瘤，属于软组织赘瘤，目前确切没有特别有效的药物。以至于患者盲目轻信广告，尝试所谓的细胞疗法。［良医汇-肿瘤资讯］建议患者可以尝试参加正规新药临床研究，取得最好的医治。任何正规临床研究不会向患者收实验药物的费用，还会减免检测费用。

医院骨科正在招募安罗替尼三期临床受试者，主要为晚期软组织赘瘤患者，具体肿瘤类型包括：滑膜赘瘤、平滑肌赘瘤、腺泡状软组织赘瘤、未分化多形性赘瘤/恶性纤维组织细胞瘤、脂肪赘瘤、纤维赘瘤、透明细胞赘瘤、上皮样赘瘤（其中腺泡状软组织赘瘤、透明细胞赘瘤无化疗要求）。本研究药物盐酸安罗替尼胶囊是一类小份子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，前期的研究结果良好，大大延长了患者的生存期。

具体的入组标准以下：

1.经病理学确诊的晚期软组织赘瘤，最少具有一个可测量病灶，主要包括滑膜赘瘤、平滑肌赘瘤、腺泡状软组织赘瘤、未分化多形性赘瘤/恶性纤维组织细胞瘤、脂肪赘瘤、纤维赘瘤、透明细胞赘瘤、上皮样赘瘤等。但以下除外：恶性外周神经鞘膜瘤、未分化赘瘤、横纹肌赘瘤、软骨赘瘤、骨肉瘤、隆突性皮肤纤维赘瘤、胃肠间质瘤、尤文赘瘤/原发性神经外胚层肿瘤、炎性肌纤维母细胞赘瘤、恶性间皮瘤；

2.最少经1个化疗方案（必须含蒽环类药物）医治失败（腺泡状软组织赘瘤、透明细胞赘瘤除外），且在入组前6个月内疾病进展或不能耐受的患者；

注：1）.医治失败指医治进程中或末次医治的3个月内出现疾病进展或不能耐受；

2）.蒽环类药物的积累使用剂量到达特定剂量时可按不能耐受计

OGPS评分：0~1分；预计生存期超过3月；

4.主要器官功能在医治前7天内，符合以下标准：

⑴血常规检查标准（14天内未输血状态下）：

①血红蛋白（HB）≥90g/L；

②中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×/L；

③血小板（PLT）≥80×/L。

⑵生化检查需符合以下标准：

①总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值上限(ULN)；

②丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶AST≤2.5′ULN，如伴肝转移，则ALT和AST≤5′ULN；

③血清肌酐（Cr）≤1.5′ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；

⑶多普勒超声评估：左室射血分数(LVEF)≥正常值低限(50%)。

5.18~70岁；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3月；

此项研究将为符合条件入组的患者提供免费的研究药物和研究相干的化验及辅助检查，

希望广大患者及家属和各位同仁予以

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