临床试验招募丨重组人源化抗PD1单克隆

走进中国科医院（医院）I期临床试验病房

项目

标题：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的Ia期临床试验

试验药物介绍：目前，多个靶向PD-1/PD-L1免疫检查点的药物已应用于临床，其抗肿瘤效果具有广谱型，在不同类型的肿瘤治疗中显示出显著疗效。国内已有5种PD-1抗体上市：Nivolumab、Pembrolizumab、特瑞普利单抗、信迪利单抗和卡瑞利珠单抗。试验药物MW11是一个抗PD-1抗体，根据同类药物的临床研究结果，预期会对NSCLC、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等20多个癌症患者有效，参与本试验的受试者可能受益于抗PD-1抗体的治疗。现有的临床前研究结果显示，MW11分子结构明确，产品稳定性良好，药物活性、动物PK/药效动力学和安全性方面均达到或超过了国外同类药物。

适应症：晚期或转移性实体瘤。

入选标准

1.性别不限，年龄18-75周岁；

2.ECOG评分0-1分；

3.经组织学或细胞学确诊的，标准抗肿瘤治疗以后出现进展、无法接受或拒绝接受标准治疗的晚期或转移性实体瘤；

4.既往未接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗；

5.无脑转移。

注：以上标准只是部分主要筛选标准，是否能够入组，以医生的判定为准。

项目联系人

许春伟