分寸周报国务院取消部

01政策动态1)国家药审中心公开征求《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见10月10日，为了规范免疫细胞治疗产品的药学研究，统一评价标准，引导免疫治疗细胞产品的研究与申报，国家药审中心在借鉴国内外免疫细胞治疗产品监管标准的基础上，通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论，形成了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。

2）再度简政放权！国务院取消部分医疗机构设置审批

国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》。《决定》提出，取消医疗机构《设置医疗机构批准书》核发行政许可（医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳/台/独资医疗机构之外）。对于取消许可后卫健部门的监管方面，《决定》提出要加强事中事后监管措施：要完善医疗机构设置规划方式，对社会办医疗机构实行指导性规划。加强对社会资本投资医疗机构的服务，同时注意防止以服务之名行审批之实。（医药网）

3)医保局严抓药品回扣，药代之路将走向何方？

国家医保局正式公布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（以下简称《意见》）。据悉，该意见不仅将针对医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成药品和医用耗材价格虚高、医疗费用增长过快、医保基金大量流失等问题，还将剑指不正当价格行为等有悖诚实信用的行为。从去年10月、12月，到今年的3月、4月，国务院和国家医保局就曾频繁提到建立招标采购信用机制，并把信用与集采招标挂钩，可见国家对于行业治理的决心。而药代未来的路是需要更规范，更有层次，提高行业门槛，高素质的从业者。

4)国家卫健委发布《国流行性感冒防控工作方案（年版）》

年9月29日，国家卫健委网站发布了《国流行性感冒防控工作方案（年版）》，《方案》提出，接种流感疫苗是全球公认的防控流感的有效手段。要以医务人员、儿童、老年人及慢性病患者等为流感疫苗接种重点人群，切实减少医务人员感染流感后传播给病人的风险并维持医疗机构正常运转，降低儿童、老年人、慢性病患者患流感后出现重症和死亡风险。推动各地结合当地实际，制定接种政策，降低重点人群疫苗接种费用，提高疫苗接种率。

5)四川建立全省统一的药械采购平台，禁止公立医疗机构一切形式的非平台采购

年9月27日，四川省人民政府办公厅公布关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见，分步确定四川省药品和医用耗材（含体外诊断试剂）的采购制度完善目标。意见要求，年在四川全省推行新的药械分类采购政策。年，全省公立医疗机构在省药械集中采购及医药价格监管平台实现全品种全类别采购。年，全省医药机构（含公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店）基本纳入药械集中采购管理。完善药品和医用耗材分类采购政策是意见明确的首要任务，具体包括积极推进带量采购，实施价格联动采购，严格开展备案采购。02资本动态

1）基因疗法公司FoghornTherapeutics宣布IPO计划，拟融资1亿美元

10月9日，基因疗法公司FoghornTherapeutics宣布了IPO计划，拟计划融资1亿美元。基于对染色质调控系统的研究，Foghorn公司开发出自己的技术平台，并命名为“基因交通管制”（GeneTrafficControl），以支持公司高通量药物发现和开发的工作。借助该技术平台，Foghorn公司正在开发一系列靶向染色质调控系统中相关基因的药物，其中包括一些目前尚无对应药物的靶点。Foghorn公司目前有超过10个在研项目，用以治疗由染色质调控系统失调引起的癌症和其他疾病。

2）生物技术公司A2Biotherapeutics宣布完成万美元B轮融资

10月9日，生物技术公司A2Biotherapeutics宣布完成了万美元的B轮融资，本轮的投资机构包括ColumnGroup、VidaVentures、SamsaraBioCapital等。为了区分癌细胞和健康细胞，本轮融资将主要用来推进三个在研项目的临床开发和内部生产。预计第一款药物有望在年进入临床阶段。

3）佰翱得完成超亿元人民币A轮融资，由康君资本领投

10月9日，创新药研发服务机构佰翱得已完成了逾亿元人民币的A轮战略融资，本轮融资由康君资本领投，本轮融资完成后，佰翱得将在配置包括TitanKrios在内的全套高端冷冻电镜设备基础上，与由无锡市政府、无锡高新区和阿斯利康合作共建的无锡国际生命科学创新园联合搭建“国际冷冻电镜创新中心”和“国际药靶蛋白创新中心”。两个创新中心将与佰翱得现有平台紧密配合，在未来三年内实现“千靶万苗”商业计划，面向全球的生物科技创新企业，建立“新靶标、新机制、新分子实体”的源头创新新药研发服务体系。目前，两个创新中心的一期建设已经启动，预计明年一月完成冷冻电镜创新中心的建设。

4）生物技术公司C4Therapeutics登陆纳斯达克，IPO募资1.亿美元

10月9日，生物技术公司C4Therapeutics完成IPO，登陆纳斯达克。通过本次IPO，C4公司共募资1.亿美元，融资将用来推进公司两款在研项目CFT和CFT的临床研究。候选药物CFT靶向引发多发性骨髓瘤（MM）、外周T细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的IKZF1/3靶点，C4公司计划在年第四季度递交IND的申请，在年上半年开展1/2期临床试验。另一款候选药物CFT用于治疗滑膜肉瘤和SMARCB1缺失的实体瘤，有望在年底进入1/2期临床试验。

5）优复门诊宣布完成万元B轮融资，由长岭资本领投

10月9日，骨科康复与运动医学品牌优复门诊正式宣布完成万元B轮融资。本轮融资由长岭资本领投、经纬中国跟投。优复门诊是一家中外合资的连锁医疗机构，致力于运动医疗、肌骨康复以及骨科相关疾病的诊治，可为运动爱好者、骨科病患、手术后人群以及亚健康人士提供专业医疗服务。

6）生物技术公司WaldenBiosciences完成万美元A轮融资

10月7日，专注于改变肾脏疾病治疗的生物技术公司WaldenBiosciences宣布获得万美元A轮融资，本轮融资由ARCHVenturePartners和UCBVentures领投。该公司正在开发突破性药物，以逆转罕见和常见形式的肾脏疾病进展，并恢复肾功能。

7）生物技术公司Janpix完成万美元B轮融资，推动候选药品进入临床

10月7日，生物技术公司JanpixInc.宣布完成万美元B轮融资，本轮融资由Medicxi领投。融资资金将用于推动公司首个候选药物进入临床，同时进一步扩大STAT3和STAT5蛋白降解剂的管线及其用途。

8）和剂药业完成2.8亿元A轮融资

10月6日，嘉兴和剂药业有限公司完成2.8亿元A轮融资，由贝达药业、海正药业、泰格医药、檏盛投资共同投资，与美国CorvusPharmaceuticals(Nasdaq:CRVS)达成战略合作。和剂药业是一家新成立的生物制药研发商，其使命是普惠于中国患者，让中国患者用上治疗癌症、自身免疫疾病和传染病等严重疾病的全球顶尖的创新药物。

9）医疗数据和网络医疗服务商“国医科技”完成1.5亿元B轮融资

30日，“国医科技”宣布完成1.5亿元的B轮融资，此次融资由新犁资本领投、讯飞创投和深圳前海母基金跟投。国医科技创立于年，是一家医疗数据和网络医疗服务商，其医院平台、医疗数据聚合平台、智慧诊疗触控大屏系统等。本轮融资将主要用于行业高端人才的引进、管理的升级改造和智能软硬件的研发投入等方面。10）医智影科技完成数千万元Pre-A轮融资30日，聚焦人工智能肿瘤治疗的高科技企业医智影科技正式宣布，已于近日完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由乐普医疗、贵阳创投、熔拓资本联合投资。医智影科技是一家人工智能肿瘤治疗服务商，依托自主研发的深度学习和全息影像分析核心技术，智能化分析医学影像大数据，已自主研发了包括乳腺癌，直肠癌，宫颈癌，食管癌等癌种的临床靶区（CTV）勾画，以及全身近百个危及器官勾画产品RT-Mind，同时已有肺、心脏、骨科、前列腺、肝脏等多部位多病种的手术规划导航产品矩阵，应用于胸外科、泌尿外科、肝胆外科。11）睿健医药获得新产业创投股权投资化学诱导成体细胞药物开发的领军企业武汉睿健医药科技有限公司继年7月完成数千万元的Pre-A轮融资后，近日又获得深圳市新产业创业投资公司（新产业创投）追加投资。本轮融资的资金将用于完成睿健医药首条帕金森管线NouvNeu的安全性评价及IND申报工作。12）智塑健康完成万美元天使轮融资3D打印骨科医疗器械研发商智塑健康完成天使轮万美元融资，投资方为投资方未透露。据了解，智塑健康是一家3D打印骨科医疗器械研发商，主要根据骨科器械厂商的需求，考虑骨骼长入、生物力学匹配、安全性等因素，利用算法支持的生物钛工艺进行产品设计，并将设计交付骨科器械厂商进行生产加工。13）梅斯医学完成亿元级Pre-IPO融资梅斯医学（MedSci）完成亿元级Pre-IPO融资，本轮融资参与方包括启明创投，科创博睿等。梅斯医学是面向医生的综合互联网平台，应用大数据和人工智能技术链接医生、患者、药械企业等，提供精准数字化医学传播解决方案，优化医疗生态，改善医疗质量。14）海创药业完成近10亿元C轮融资，加速多个产品临床研究及国际化布局29日，专注于癌症和代谢疾病领域创新药物研发和产业化的创新药物公司海创药业宣布已完成近10亿元C轮融资。本轮融资由深投控、泰格医药、华融融德、国药中金、建银国际、洪泰基金、国海创新、英飞尼迪、方正和生、德诺资本、勤道资本、中科融信等多家知名投资机构共同参与。募集资金将主要用于公司多个产品的中国及海外全球多中心临床试验及产业化，以加速推进海创药业布局全球市场。15）艾棣维欣完成超2亿B轮融资艾棣维欣生物(Advaccine)宣布完成超过2亿元B轮融资，这是继今年9月初艾棣维欣合并斯澳生物科技后的又一里程碑事件。本轮投资方包括琴纳医科(JennerLLP)、经纬创投、联新资本、星空资本等新老股东。艾棣维欣生物制药(Advaccine)是一家创新技术驱动的全球性临床阶段的疫苗科技公司。具有国际领先的免疫耐受和免疫激活技术平台，专注于基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐剂等创新疫苗技术的开发与应用，也是中国DNA疫苗领域的领军企业。16）酶赛生物完成万元B1轮融资酶赛生物宣布完成万元人民币的B1轮融资，由中科海创领投，磊梅瑞斯和原有投资方赛生资本（本次投资主体为“草之星创投”）跟投，探针资本担任独家财务顾问。融资所得主要用于推进合作产品的产业化，及BioEngine?平台研发能力的提升。酶赛生物是一家提供酶蛋白质工程与酶催化合成的整体解决方案的生物合成企业，公司的国际化创始团队拥有丰富的酶研发、酶催化工艺开发、与产业化经验的行业资深专家组成。17）博志研新完成过亿元B轮融资，打造API及创新制剂CRO/CDMO一体化平台博志研新近期完成过亿元B轮融资，本轮融资由长江创新领投，凯石资本跟投，老股东兴富资本继续跟投。本轮融资的资金将用于建设FDA认证的制剂生产中试基地，与博志研新既有的CRO相结合，加速实现创新药及创新制剂的研发和产业化。”18）投控东海追加，朗呈医疗完成数千万元B轮融资，加速数字化口腔产业落地朗呈医疗宣布完成数千万元B轮追加融资，投资方为投控东海旗下的深圳市投控东海中小微创业投资企业。朗呈医疗成立于年10月，致力于向全球口腔市场打造和提供一种从口内扫描到义齿制作的“一站式”口腔诊疗服务及数字化解决方案。19）真迈生物完成1.4亿元B轮融资，持续加速国产基因测序平台落地应用专注于基因测序平台研发与制造的深圳市真迈生物科技有限公司（以下简称“真迈生物”）宣布完成1.4亿元B轮融资，由信熹资本和叱石燎原两家共同完成。该轮融资为真迈生物今年继1月完成数千万元A+轮之后的第二笔融资。据悉，本轮融资一方面将进一步用于拓展国产基因测序平台的市场和应用，另一方面也将继续投入到测序新平台的研发升级。20）神经类药物(BHVN)新筹资6,万美元开拓亚洲市场中能国际控股()拟收购北京众杏医疗设备全部股权，众杏医疗是一家医疗设备及耗材生产商，主要从事提供及销售放射学、超声波、实验室、病理学、体外诊断试剂产品及生物试剂等领域的医疗设备及医疗耗材。21）致力氟药创新，艾琪康医药完成3万融资艾琪康医药获丽水南城新区投资发展领投的3万股权融资。本次融资主要用于公司的含氟新药开发和子公司丽水绿氟科技有限公司的生产基地建设，该生产基地预计将于年底建成使用。22）太美医疗科技获超12亿元F轮融资，由腾讯、高瓴创投等领投太美医疗科技已完成总额超过12亿元人民币F轮融资，本轮融资由腾讯、高瓴创投、云锋基金等领投，晨兴资本、经纬中国、浙商创投、软银中国、凯风创投、常春藤资本、未来启创基金、凡卓资本跟投。未来，太美医疗科技还将继续推进创新药研发产业的资源整合，信息化基础设施的建设与优化以及创新服务的拓展，加快新药研发的数字化、智能化进程。23）本期IPO披露前沿生物(.SH)：该公司拟公开发行股票万股A股，占公司发行后总股本的比例不低于25%，申购日期为年10月16日。据悉，该公司是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。云顶新耀（.HK）：9日，一家专注于创新药研发及商业化的生物制药公司，今日正式在香港联合交易所有限公司（联交所）主板挂牌上市。云顶新耀本次发行价格为每股55港元，国际发售的股份为31,,股，募集资金净额约32.亿港元（假设超额配售权未获行使）。天臣医疗（.SH）：公开发行股票2万股，发行价格18.62元/股，新股募集资金总额37,万元，发行后总股本8,万股。天臣国际医疗科技股份有限公司主营业务为高端外科手术吻合器研发创新和生产销售。年度，公司实现营业收入17,.70万元，净利润4,.60万元。Graybug（GRAY）：美国眼科制药企业GraybugVision在纳斯达克上市，发行价为16美元，处于发行区间15到17美元的中端位置。GraybugVision此次出售.5万股，募集资金总额为9万美元。主要针对湿性老年黄斑变性（wet-AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）和原发性开角型青光眼（POAG）等眼部疾病开发长效疗法。03医疗新动向科研进展：1)《Science》：发现一种罕见的痴呆症遗传形式——空泡tau蛋白病10月10日，在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院、希腊雅典大学和雅典医疗中心的研究人员发现一种新的罕见的痴呆症遗传形式（空泡tau蛋白病）。这一发现也揭示了一种导致蛋白在大脑中堆积的新途径，这种新途径可能作为开发新疗法的靶标。大脑中的蛋白堆积会这种新发现的疾病，以及相关的神经退行性疾病，比如阿尔茨海默病（AD）。相关研究结果发表在《Science》期刊上。（生物谷）2)揭示粘附密码确保胚胎发育过程中的组织和解剖结构正确形成年10月10日获悉，哈佛医学院、纽约大学医学院和奥地利科学技术研究所的研究人员在斑马鱼胚胎中的脊髓形成时，发现不同类型的细胞表达独特的粘附分子组合，以便在形态发生过程中进行自我排序。这些“粘附密码”决定了哪些细胞更原意保持连接，以及它们保持连接的强度，即使在发育中的胚胎内发生了广泛的细胞重排。这些粘附密码是由成形素调节的，其中成形素是长期以来已知的支配细胞命运和发育中模式形成的主信号分子。这些发现阐明了多细胞生命的基本过程，这为改进组织和器官工程策略开辟了新途径。相关研究结果发表在《Science》期刊上。（生物谷）3)新的临床研究表明当前的HIV治疗方案可导致患者体重增加，特别是女性年10月9日，生物制药公司Alkermes宣布，由美国FDA任命的精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会联合会议针对口服非典型抗精神病药物候选物ALKS（奥氮平/samidorphan）用于治疗成人精神分裂症患者和成人I型双相情感障碍患者治疗给出了积极投票结果。委员会联合投票认为，samidorphan有意义地减轻了奥氮平药物相关的体重增加，同时ALKS的安全性已得到充分表征。（新浪医药）商业合作：4）腾讯微保联合中国平安推出“微医保?长期医疗险（平安版）”10月9日，腾讯微保联合中国平安首推可保证续保20年的“微医保?长期医疗险（平安版）”。该产品覆盖0-55岁人群，保费最低元/年起，保证续保期间累计保额高达万；除了一般医疗保险金外，还包括种特定疾病医疗保险金；尤其是20年保证续保有效解决了短期医疗险产品的续保难题。（新浪网）5）默克与丹望医疗签署战略合作协议10月9日，默克宣布与丹望医疗展开战略合作，并签署战略合作协议，加速其3D细胞培养技术在患者来源类器官模型（PDO）中的应用。默克计划向丹望医疗提供3D细胞培养创新产品和解决方案，其中包括来自默克中国团队和默克总部研发团队的专业应用支持，与丹望医疗共同优化针对类器官模型的3D细胞培养技术和工艺。（美通社）6）宜心健康与乐普医疗签署合作协议宜心健康与乐普医疗强强联合，通过揭牌仪式签署了基于AI智能平台和心脏健康服务的战略合作协议，开启心脏健康智慧医疗新篇章，共同携手为广大用户的心血管健康保驾护航。合作协议签署的目的在于结合双方的优势，推出基于不同人群和场景需求的产品+服务体系，将专业心脏健康服务与AI人工智能技术产品完美结合。（新浪网）注：所有资料来自公开信息整理，如有遗漏或