招募原发性血小板减少症患者

2016-12-20 来源:本站原创 浏览次数:

原发免疫性血小板减少症(ITP)属于一种自身免疫疾病,以由抗血小板自身抗体所导致的血小板破坏为特征,在成人中,女性ITP患者多余男性(2:1),基本上不会自行缓解。主要临床表现以皮肤黏膜出血为主,患者出血的严重程度与其血小板计数负相关。

罗米司亭是TPO类药物,在已结束的多项以成人ITP患者为对象的Ⅲ期临床试验中,无论是否进行过脾切除或是否合用过肾上腺皮质激素,罗米司亭对血小板减少的ITP患者均具有血小板数增加效果。目前,注射用罗米司亭在澳大利亚、加拿大、欧洲、俄罗斯、瑞士、列支敦士登、美国和日本等国家已获准用于成人慢性ITP患者。本项目在对既往接受脾切除治疗无效或复发的患者或未曾接受脾切除但至少已经接受过1种ITP治疗后无效或在治疗后复发的患者中进行的临床研究。于年1月获得CFDA的临床批准(批件号:L),在我国开展以成人ITP患者为对象的I/II期与Ⅲ期临床研究。如果您确诊为原发免疫性血小板减少症且目前疗效不佳,就有机会加入到本项目接受新型TPO药物的治疗,并获得专业医师的定期观察和随访指导

现公开招募受试者需符合如下主要入组条件:

1、年龄≥18岁;2、已经诊断为ITP至少6个月;3、既往接受脾切除治疗无效或复发的患者或未曾接受脾切除但至少已经接受过1种ITP治疗后无效或在治疗后复发的患者;4、近期检查血小板计数小于30×/L;5、无严重心血管疾病史和血栓病,生活能够自理。注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。

注:能否成功入组,最终需要依据入排标准及研究者意见。

如各位医生有这样的患者,有意向参加该项研究,希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究,请联系:

李登举教授:门诊时间周一下午(光谷);周三下午(本部);周四上午(本部).

亦可







































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