风口浪尖的晚期脂肪肉瘤nbsp治疗新

患有晚期软组织肉瘤的一种，脂肪肉瘤的患者如今有望得到新药治疗。

欧盟批准了日本卫材制药的Halaven（甲磺酸艾瑞布林eribulin）用于治疗成年患者的晚期或转移性的，不能手术治疗的脂肪肉瘤。在服用该药之前，患者需要接受过蒽环类药物化疗。

每年在欧洲约有2万9千人被诊断为软组织肉瘤，但只有50％的患者有望在确诊后存活五年以上，软组织肉瘤迫切需要新的治疗选择。

欧盟的这个批准是基于第三期的临床研究数据。这个研究对比艾瑞布林在个成人肉瘤或脂肪肉瘤的疗效和安全性。

结果显示，相比目前的治疗方法，达卡巴嗪，艾瑞布林能达到2.6个月的中位总生存期的改善，相比达卡巴嗪的11.5个月，艾瑞布林的中位总生存期为13.5个月。

这个结果发表在《柳叶刀》杂志上。

此外，服用艾瑞布林的一部分患者要比那些服用达卡巴嗪治疗的患者平均多活7.2个月，相比达卡巴嗪的8.4个月，部分服用艾瑞布林的患者的生存中位数为15.6个月。

在这个临床研究中，没有新的安全性反应发生，卫材制药指出。

Halaven的批准，“标志着晚期脂肪肉瘤治疗在欧洲的一个重要里程碑，”，医院的帕特里克Sch?ffski说。

“目前的治疗选择十分有限，但现在，我们朝着能够为他们提供一个成熟的治疗方法更接近了一步。”

美国FDA也点赞

今年1月，美国FDA也批准艾瑞布林，用于治疗无法手术切除的，或是转移性的脂肪肉瘤，在服用该药之前，患者需要接受过蒽环类药物化疗。

软组织肉瘤是在软组织内形成的癌症，相关软组织包括肌肉，肌腱，脂肪，血管，淋巴管，神经和关节周围组织。

脂肪肉瘤是发生在脂肪细胞的特定类型的软组织肉瘤。美国国家癌症研究所表明，年，美国新增大约1万2千名脂肪肉瘤患者。

艾瑞布林的疗效和安全性在名晚期脂肪肉瘤患者身上得到了验证，这些患者的肿瘤不能切除，或已经扩散到附近的淋巴结或身体的其他部分，他们之前也接受过其他化疗。

患者接受了艾瑞布林或另一个化疗药物达卡巴嗪的治疗，直到癌症转移或者他们不能再承受药物副作用。Halaven治疗的患者总生存期中位数为15.6个月，而达卡巴嗪治疗的患者为8.4个月。

艾瑞布林最常见的副作用是疲劳，恶心，脱发，便秘，神经损伤导致的无力或手脚麻木，腹痛和发热。此外，艾日布林也可能会导致白细胞数量减少，或钾，钙水平降低。

在去年的德国血液学及肿瘤学协会（DGHO）会议上，5篇摘要强调了艾瑞布林与乐伐替尼（lenvatinib）在罕见癌症中的应用。三期数据显示，艾瑞布林在晚期平滑肌肉瘤（LMS）及脂肪肉瘤患者中，与达卡巴嗪相比提供了显著的总生存期受益。

Halaven属于halichondrins类抗肿瘤剂，由海洋海绵Halichondriaokadai所衍生而来。

毕阳根据PharmTimes和相关报道编译整理。

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