肿瘤才是我们最大的敌人，攻克源于对精准医

1、身患滑膜肉瘤，传统方法无效，生存希望渺茫，寻求最新的治疗方法；

2、在寻求新药的过程中，百度第一条结果，遇到了所谓的“莆田系”（“武警二院”域名其实已被福建莆田人士承包管理）；

3、“莆田系”所谓的“生物免疫疗法”其实是一种已经在十多年前被淘汰，被证明无效的DC-CIK疗法；

4、延误了治疗时间，失去了本来渺茫的希望。肿瘤生长速度很快，肿瘤的治疗过程可以说是争分夺秒。年9月至年7月，魏则西先后在这里进行了4次生物免疫疗法的治疗，接近一年的无效治疗足以让病情急剧恶化。最后，花了20万的费用，人财两空。对于一个已经被淘汰，被证明无效的DC-CIK，却号称有效率达到百分之八九十？！虚假宣传，夸大宣传。而且在接近一年的治疗时间内，如果治疗过程中，检测无效或效果不明显，应该尽快停止治疗，更换方案，尽量减少时间的损耗。

《科学》杂志的编辑们认为生物免疫疗法正在展现足够的前景，而让其能登上年度最重要的科学突破的榜首。《时代周刊》杂志的编辑们也对免疫治疗进行了充分肯定，在年4月让其登上了封面。

生物免疫治疗前景广阔，在免疫治疗发展过程中，已经被科学家所放弃的二十年前的旧技术不能用来否定整个行业！肿瘤才是我们最大的敌人，攻克源于对精准医疗的信心！

免疫疗法：肿瘤免疫治疗是通过调动机体的免疫系统，增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力，从而控制和杀伤肿瘤细胞。包括药物免疫治疗与细胞免疫治疗。

根据不同原理疗法应用的时间先后排序，免疫疗法主要包括：非特异性免疫刺激、免疫检验点单抗、过继细胞回输、肿瘤疫苗等。现在做的比较多的是：免疫检验点单抗和过继细胞回输。

免疫检查点单抗：免疫检查点治疗的热门靶点包括：PD-1，PD-L1，CTLA-4。年，CTLA-4单抗Yervoy被美国FDA批准用于晚期黑色素瘤的二线治疗。年和年，PD-1单抗陆续获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌的治疗。用PD-1单抗治疗效果要远远高于传统化疗。

年12月6日，美国各大主流媒体纷纷报道，美国第39届总统吉米·卡特于6日发表声明说，医生在给他做完最近一次脑部磁力共振扫瞄后，没有发现此前在他大脑中出现的黑色素瘤（melanoma）或新的癌细胞。百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）于年7月在日本获得批准，成为全球批准的首个PD-1抑制剂；而默沙东的Keytruda于年9月初获FDA批准，是美国批准的首个PD-1抑制剂。

过继细胞回输：过继细胞疗法（ACT）是指通过向肿瘤患者输注在体外培养扩增或激活后，具有抗肿瘤活性的免疫细胞，直接杀伤或激发机体免疫反应杀伤肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的目的。

过继细胞疗法（ACT）种类：常见的细胞有：NK细胞、LAK细胞、TIL细胞、DC细胞、CTL细胞、DC-CTL细胞、TIL细胞、CAR-T细胞和TCR-T细胞。细胞治疗发展历程时间轴和各种方法的比较见下图，魏则西选用的是上世纪的CIK方法。

类型

特点

NK(Naturalkillercell)

自然杀伤细胞；MHC非依赖，是机体重要的免疫细胞。

LAK(Lymphokineactivatedkillercell)

淋巴因子激活的杀伤细胞；淋巴因子诱导产生，广谱杀伤作用；非特异性免疫细胞治疗。临床效果不确切，已较少用。

DC(Dendriticcell)

树突细胞；抗原呈递细胞，负责传递癌细胞抗原信息给下一级免疫细胞。对肿瘤杀伤效果较小。

CIK(Cytokineinducedkillercell)

细胞因子诱导的杀伤细胞；主要为NKT细胞（NK样T淋巴细胞）；与LAK细胞相比，CIK细胞增殖更快，杀瘤活性更高，杀瘤谱更广；非特异性免疫细胞治疗。

DC-CIK

树突细胞和细胞因子诱导的杀伤细胞；混合培养增强杀伤效果。

CTL(Cytotoxiclymphocyte)

细胞毒性T淋巴细胞；具有抗原特异性的T细胞，分泌细胞因子参与免疫。具有自身MHC限制性；效果持续性差。

TIL(Tumorinfiltratinglymphocyte)

肿瘤浸润淋巴细胞；从肿瘤组织中分离出来的淋巴细胞，相比LAK和CIK，TIL具有更强的肿瘤特异性。细胞回输后在体内活性持续较短疗效欠佳。

TCR-T(TCR-modifiedTCell)

T细胞受体嵌合T细胞；识别加工递呈出来的抗原，在靶点的选择上TCR-T更广谱一些；临床有效率相对较低

CAR-T(ChimericantigenreceptorTcell)

嵌合抗原受体T细胞；不需要抗原递呈，靶向性克服免疫逃逸，多靶向性可能，体内长期存活（活药），多肿瘤表达相同抗原应用广；最有潜力的技术

CIK的缺点：CIK细胞不具备肿瘤抗原特异性，细胞治疗的疗效不理想。

最新的细胞治疗技术CAR-T：

CAR-T细胞的结构设计中包括识别肿瘤抗原的单链抗体，能识别肿瘤细胞表面完整的分子，解决了靶向性问题，其在病人体内长期存在，具有彻底清除肿瘤细胞的潜力。两个新的特征：第一是绕开MHC限制性，第二就是让T细胞具备类似抗体识别抗原的能力。

年，宾夕法尼亚大学的CarlH.June教授，用CAR-T技术成功缓解了三位难治、复发的慢性淋巴细胞白血病患者，其中有两位患者现在还处于CR状态。紧接着，年，CarlH.June小组又成功缓解了CAR-T世界的小天使EmilyWhitehead，这位5岁患上了急性淋巴性白血病、2次化疗复发，现在家喻户晓，连奥巴马总统都要亲自巴结合影的传奇美丽女孩。至此，CAR-T正式成为了肿瘤免疫疗法中的巨星。

年6月1日，Juno公布了JCAR在B细胞急性淋巴细胞性白血病（B-ALL）患者中进行的I期临床试验阶段性数据。结果显示，38例可评估患者中，33例取得了完全缓解，完全缓解率高达87%。无进展生存期（PFS）平均为8.5个月。

最新的细胞治疗技术TCR-T：

TCR-T是表达有同一TCR分子，因而能够识别同一特定抗原的一群T细胞，通过基因工程技术修饰的表达TCR的T细胞。TCR-T技术优势：传统的免疫过继治疗，只是增加了效应细胞的数量，对于效应细胞的特异性并没有提高，而且效应细胞即使能和肿瘤细胞结合，其亲和力也比较低。TCR-T技术，直接改造T细胞的结合肿瘤抗原的“探头”-TCR，加强了T细胞针对肿瘤细胞的特异性识别过程，而且提高了T淋巴细胞对于肿瘤细胞的亲和力，使得原来无肿瘤识别能力的T细胞在体外和体内有效地识别并杀伤肿瘤细胞。总之，TCR-T细胞疗法，一边增加了T淋巴细胞的数量，一边提高了T淋巴细胞对于肿瘤细胞的杀伤性，“两手抓两手都要硬”，从而达到了很好的肿瘤治疗效果。

Adaptimmune旗下用于滑膜肉瘤的靶向NY-ESO亲和力增强型T细胞疗法被美国FDA授予突破性疗法资格。该突破性疗法资格是授予该药物用于HLA-A*、HLAA*或HLA-A*等位基因阳性患者，适用于肿瘤表达有NY-ESO-1肿瘤抗原的手术不可切除或转移性滑膜肉瘤患者。突破性疗法资格基于在既往接受过化疗的不可切除、转移性或复发性滑膜肉瘤患者中进行的一项1/2期试验结果。患者以淋巴细胞删除性化疗治疗后要跟随T细胞工程免疫疗法，以识别一种HLA-A2受限的NY-ESO-1肽。在主要的疗效分析中，10名接受目标剂量细胞治疗的患者中，有60%的患者产生响应，在12名接受任何剂量细胞治疗的患者中，总有效率为50%。90%接受目标剂量细胞治疗的患者及75%的所有患者仍然存活，并正接受长期的随访。最常见不良事件包括恶心、贫血、发热、淋巴细胞减少症及嗜中性白血球减少症。12名受试者中有4名受试者出现细胞因子释放综合征，2名受试者观察到的细胞因子释放综合征为3级，未观察到有4级细胞因子释放综合征。

布局精准医疗的A股上市公司依然看好

1、我们不能因噎废食，因为所谓的“莆田系”医疗欺骗行为，看空整个细胞治疗市场。肿瘤作为人类健康的第一大杀手，患病比例高，患者人数多是其一大特点。肿瘤在世界范围内是第二致死因素，而在我国名列第一。抗肿瘤药物的市场远远大于其余疾病的药物市场。然而，抗肿瘤药物并没有特别好的效果，CAR-T和TCR-T作为治愈肿瘤的希望，其市场空间巨大。国医院上千家，主要以CIK、DC-CIK低端技术为主。从技术的发展角度看，CIK、DC-CIK肯定会退出其作为治疗技术的角色，随着更多肿瘤靶点的开发以及技术改进，CAR-T和TCR-T细胞治疗将成为主流的肿瘤治疗手段。

2、目前CAR-T疗法临床进展最快的是诺华的CTL，主要针对急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童患者，7年可能获批上市。治疗药物CTL在治疗特定类型难治性非霍奇金淋巴瘤方面具有潜力。这项由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院正在成人复发性或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和滤泡性淋巴瘤（FL）患者中进行的研究发现，FL患者中的总体应答率（ORR）为%，DLBCL患者中的ORR为50%1。19例可评估患者中有13例对治疗产生应答。11例患者对治疗产生完全应答（CR），2例产生部分应答（PR）。

安科生物/博生吉：

博生吉的CAR-T技术在国内甚至国际都处于前沿。博生吉在细胞免疫治疗领域拥有CAR-T、CAR-NK、CTL、DC-CTL等技术平台。博生吉是国内较早进入CAT-T技术研发的公司,构建了第二、三、四代CAR-T系统,储备了MUC1、HER-2、CD19、CD等10个靶点的CAR-T产品,并致力于寻找更多的治疗靶点。博生吉将从医院推广针对各类肿瘤的NK细胞治疗技术;近期还在招募患者开展T细胞淋巴瘤/白血病/NK/NKT细胞淋巴瘤临床试验,采用CAR-NK细胞治疗，与CAR-T相比虽然由于不能大量增殖而需要定期回输治疗,但也不会产生类似CAR-T的致死性淋巴因子风暴而具有更高的安全性,在CAR-T疗法完善前实为最佳选择。另外值得注意的是博生吉还对CAR-NK进行CRISPR/Cas9基因编辑,既能消除免疫排斥的影响,又能维持较强的免疫活性。在CAR-T细胞治疗领域：博生吉早在年就开始招募患者进行肺癌、肝癌、乳腺癌等实体瘤临床研究,目前已经有数十名患者报名,预计将在春节后正式入组启动临床；还将在年启动针对白血病等非实体瘤的临床试验。

佐力药业/科济生物：

年1月增资科济生物,占7.85%股权，涉足CAR-T细胞治疗领域。公司主要做CAR-T实体瘤治疗开发，在实体瘤的临床研究中取得显著成果。目标成为实体瘤CAR-T细胞治疗的全球领先者。年，公司计划在中国完成anti-EGFR疗法治疗恶性胶质瘤以及anti-GPC3疗法治疗肝细胞癌的1期临床研究。公司期望到7年第二季度完成anti-EGFR和anti-GPC3项目的临床前测试，并向FDA提出IND申请。Anti-EGFR项目是使用CAR-T靶向EGFR治疗恶性胶质瘤，目前正在中国招募1期临床试验的患者，预计年12月拿到临床结果。Anti-GPC3项目是利用CAR-T细胞靶向GPC3受体治疗晚期肝细胞癌以及肺鳞癌，目前也在中国招募1期临床试验的患者。公司已经开始与美国临床机构探讨在美开展临床研究的合作事宜，力争于年启动在美临床试验。

香雪制药/香雪生命科学：

年2月公司全资子公司香雪集团（香港）有限公司与TCR-T项目负责人李懿合资在香港成立香雪生命科学有限公司。公司主要方向为TCR-T细胞过继治疗。李懿博士之前在TCR-T的龙头公司Immunocore公司任职，分离优化出了全球第一个人源高亲和可溶性TCR；余嘉成教授第一个成功使用TCR-T治疗黑色素瘤并使患者获得了长期缓解。TCR-T稳步推进，年将推动第二阶段研究。公司年1月发布免疫治疗临床结果，第一阶段研究已经完成。第二阶段为TCR-T的研究，公司目前已经开始准备，将完成不少于第一阶段的病例数，全年将有效推进。

姚记扑克/上海细胞治疗集团：

年8月对上海细胞治疗工程技术研究中心有限公司进行增资，相应持有其22%的股权。细胞公司的细胞治疗免疫储存拥有世界上最先进的冻存设备。细胞冻存项目、基因检测项目都已正式投入运营，一期免疫细胞冻存库容量为3万人次，预计7年将完成二期建设，容量扩增至30万人次，TCR多样性保存及扩增技术、NK细胞的保存及扩增技术及独创性的无血清体系冻存配方正申请国家专利，优势明显。6项细胞治疗技术包括CAR-T、PIK-T、PNA-T等技术正在招募病人进行临床研究。目前，细胞集团公司的各项业务也都按计划开展，细胞冻存项目、基因检测项目都已正式投入运营，一期免疫细胞冻存库容量为3万人次，预计7年将完成二期建设，容量扩增至30万人次。

附，寻找正确的肿瘤治疗方法：

1、寻求传统疗法的帮助对于传统的癌症，手术、化疗和放疗是三种最常用的方法，可以优先选择。

2、了解国内最新的治疗方法







































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