ESMO2016新辅助二联化疗或成软

医脉通导读ESMO大会上，一项软组织肉瘤前瞻性临床试验的期中分析报告显示，蒽环类化疗联合异环磷酰胺新辅助化疗与躯干/四肢软组织肉瘤复发高风险患者的生存期显著改善相关。期中分析的良好结果使得研究提前终止。该研究是将蒽环联合异环磷酰胺化疗与一些针对组织学亚型的化疗方案相对比。主要研究者，意大利米兰国立癌症研究所肉瘤外科主任AlessandroGronchi博士说：“近年来，关于软组织肉瘤辅助化疗的研究结果大相径庭，因此其益处颇受争议。”在这项多中心研究中，研究者纳入了位高风险软组织肉瘤患者，共5种组织学亚型，占所有躯干或四肢来源软组织肉瘤的80%。入组患者按1:1比例随机进入3周期的表柔比星（mg/sqm）+异环磷酰胺（9g/sqm）治疗组，或与3周期的针对不同组织类型的化疗组（五选一）：吉西他滨+多西他赛治疗未分化多形性肉瘤；曲贝替定治疗高级别的黏液样脂肪肉瘤；高剂量长期输注异环磷酰胺治疗滑膜肉瘤；依托泊苷+异环磷酰胺治疗恶性外周神经鞘瘤；吉西他滨+达卡巴嗪治疗平滑肌肉瘤。所有的方案均在术前实施。中位随访12.3个月，表柔比星+异环磷酰胺治疗组患者与其他组织学特异治疗组相比，在第46个月的无复发生存率（0.62vs0.38）和总生存率（0.89vs0.64）更高。“对于占躯干或四肢高风险软组织肉瘤80%的患者群体，表柔比星联合异环磷酰胺能将预后提升20%，是一种值得考虑的化疗方案”Gronchi说，“这是第一个支持新辅助化疗的有说服力的证据，因此我们期待通过进一步随访证实该研究期中分析的结果。”虽然该研究中患者没有从特定组织类型化疗方案中获益，但亚组分析提示曲贝替定治疗高级别黏液样脂肪肉瘤与表柔比星+异环磷酰胺的无进展生存期和总生存期结果相似。“与传统化疗相比，曲贝替定毒性更小。因此我们将扩大该亚组，评估二者治疗的结局是否存在差异。”Gronchi说道，他指出根据组织学选择治疗与任何有害作用都无关。奥地利维也纳医科大学骨与软组织肉瘤的项目主任ThomasBrodowicz教授在评价该研究时说，“研究人员本来预计特定组织学治疗组患者的复发风险会减少三分之一，但现在的结果意味着该试验未达到主要目标。”“我们可以从中得出结论：蒽环+异环磷酰胺新辅助化疗与根据组织学选择的方案相比更好。但问题是，跟不治疗相比更好吗？”Brodowicz博士问道，“而且，特定组织类型治疗只有3个周期是否足够？新辅助化疗适用于所有的高危软组织肉瘤患者吗？”Brodowicz评论道，根据组织学选择的治疗方案对转移瘤有很多益处，而该研究无转移病变存在，所以研究结论不适用于转移瘤。“特定组织学治疗本身是否与任何损害作用有关，这一点尚不清楚。上述研究表现出的主要获益（如果在更为长期的随访中得到证实）可以证明，与包括不治疗在内的其他可用治疗策略相比，躯干或四肢高风险软组织肉瘤患者进行新辅助化疗与总生存期和无复发生存期的提高明显相关。”Gronchi总结道。相关阅读1.[ESMO]又是PD-1抑制剂！Nivolumab治疗晚期头颈鳞癌胜过化疗2.[ASCO]中国声音：国产靶向药为晚期肉瘤治疗提供新选择信源：SignificantSurvivalGainsfromNeoadjuvantChemotherapyforHigh-riskSoftTissueSar







































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