细胞疗法新纪元药华药申请T细胞受体免疫

药华药近日公告已向卫生福利部食品药物管理局（TFDA）申请进行T细胞受体（TCR-T）免疫疗法TCRT-ESO-A2-TW用于治疗末期实体肿瘤患者的第一期临床试验，标志药华药涉足细胞疗法领域达到的重要里程碑。

细胞疗法近年迅速成为治疗实体肿瘤的重要创新技术，其中TCR-T免疫疗法通过将病人的T细胞在体外进行基因改造，使其具备精准识别和攻击肿瘤细胞的能力，再回输至病人体内进行治疗，TCR-T疗法的独特优势在于能识别肿瘤细胞内部的丰富癌症抗原种类，拥高度潜力对抗实体肿瘤。

全球TCR-T疗法的发展中，美国FDA今年8月核准AdaptimmuneTherapeutic旗下的TCR-T疗法Tecelra，用于先前接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者，Tecelra为全球首个获准治疗实体肿瘤的T细胞疗法，为全球首个获准上市的TCR-T疗法。

TCRT-ESO-A2-TW是一种以实体肿瘤为标靶的自体T细胞受体免疫疗法，针对HLA-A02:01及NY-ESO-1均为阳性的患者，而在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中公开的TCRT-ESO-A2-TW二期临床试验阶段性总结数据，显示晚期软组织肉瘤患者具良好的安全性、耐受性和疗效。

根据药华药与AxisTherapeuticsLimited合作协议，药华药与Axis在台湾合作进行TCRT-ESO-A2-TW治疗的初步临床研究，药华药拥有与Axis优先协议TCRT-ESO-A2-TW相关授权的权利，并已在南港生物科技园区的实验室构建T细胞疗法用药的研发基地和细胞制备设施。

药华药首席执行官林国钟表示，细胞疗法正在改写癌症治疗的格局，药华药在血液肿瘤疾病领域取得成果，现在更进一步扩展到基于T细胞的癌症免疫疗法领域，这将成为未来发展的重点之一，标志着迈向创新免疫疗法的重要里程碑。

（首图来源：科技新报）