ASCO年度盛会

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编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯

年秦叔逵教授在ASCO大会进行的口头报告，揭开中国创新走向世界的序幕。如今，中国创新研究在ASCO上组团亮相已成为每年的常态。今年6月1-5日的ASCO年会上，中国共有5项研究入选大会口头报告。报告摘要于北京时间年5月17日6：00AM正式出炉，大量关键性临床数据首次公开，带您先睹为快！

卡培他滨联合Utidelone治疗转移性乳腺癌的有效性

徐兵河教授（第二次ASCO大会口头发言）

中医院

背景：埃博霉素类似物——Utidelone在II期及III期临床试验中均显示出优异的疗效，在此多中心III期临床试验中，比较了Utidelone联合卡培他滨对照卡培他滨单药化疗在曾接受紫杉类及蒽环类药物的转移性乳腺癌的疗效。

方法：本研究纳入例患者，按2:1随机分为治疗组与对照组，治疗组（Utidelone30mg/m2/dd1～5+卡培他滨mg/m2bidd1～14），对照组（mg/m2bidd1～14）。共给药3周。ITT人群的OS、2年生存率和95%CI均使用Kaplan-Meier进行双侧log-rank检验。

结果：随访至年3月9日，治疗组例病人中死亡（66.7%），对照组病人例死亡（74.8%）。在ITT人群中，治疗组的总生存OS为14.75个月(95%CI13.08-16.69)，对照组的总生存OS为12.22个月(95%CI11.14-14.26)。Utidelone联合用药显著提高了患者的总生存(HR0.63；95%CI0.45-0.88;p=0.)。2年生存率联合组为39.0%(95%CI33.2%,45.1%)，对照组为26.6%(19.4%,35.0%),获得了约12.4%(1.9%-22.4%;p=0.)的提高。周围神经病变是仅报告的3级不良事件，在Utidelone联合组发生率为25%，且该不良事件是可控且可逆的。值得注意的是，Utidelone引起非常轻微的骨髓抑制和肝脏毒性。Utidelone是第一个骨髓抑制不明显的微管抑制剂。

结论：该研究证明了Utidelone联合卡培他滨在曾接受紫杉类及蒽环类药物的转移性乳腺癌中的有效性及安全性。因此，其可作为转移性乳腺癌的一个临床选择。[1]

安罗替尼用于转移性软组织肉瘤：PFS显著优于对照组

依荷芭丽·迟教授（第二次ASCO大会口头发言）

中医院

背景:目前在中国，软组织肉瘤（STS）一线化疗进展后的患者尚无标准治疗方案。在年ASCO大会上报道的安罗替尼单药用于STS的II期临床研究中，显示出安罗替尼较好的疗效。本研究旨在更大样本量的一线化疗进展后的晚期STS患者评估安罗替尼的疗效和安全性。

方法：研究入组了年龄18岁或以上，既往未接受抗血管生成治疗，组织学确诊的晚期STS患者，患者对含蒽环类药物的化疗无法耐受或进展，至少有1个满足RECIST1.1标准的可测量病灶。入组患者随机2:1分配接受安罗替尼(12mg/天，用药2周停药1周)或安慰剂治疗。入组患者的病理亚型包括：滑膜肉瘤(SS),腺泡状软组织肉瘤(ASPS),平滑肌肉瘤(LMS)和其他。不同病理亚型的患者也作为分层因素，随机2:1分配至各治疗组。主要研究终点为无进展生存期(PFS)。本研究在ClinicalTrials.gov网站上进行注册，临床试验编号为NCT。

结果：共例患者随机分配至安罗替尼组(n=)或安慰剂组(n=75)，并纳入最后结果分析。安罗替尼组患者的PFS显著优于安慰剂组，中位PFS分别为6.27个月(95%CI：4.30-8.40)和1.47个月(95%CI：1.43-1.57)，HR＝0.33,p0.。两组的客观缓解率分别为10.13%和1.33%(p=0.)；疾病控制率分别为55.7%和22.67%(p0.)，差异均有显著统计学意义。滑膜肉瘤(SS)的患者共57例，安罗替尼组和安慰剂组的mPFS分别为5.73个月和1.43个月，HR=0.2,p0.。腺泡状软组织肉瘤(ASPS)患者共56例，两组的mPFS分别为18.23个月和3个月，HR=0.14,p0.。平滑肌肉瘤(LMS)共41例，两组的mPFS分别为5.83个月和1.43个月，HR=0.19,p0.。最常见的3度或以上的不良事件为高血压(安罗替尼组和安慰剂组发生率分别为18.99%和0,p=0.00),Υ-谷氨酰转移酶升高(4.43%和1.33%,p=0.44),甘油三酯升高(4.43%和0,p=0.10),低密度脂蛋白升高(3.16%和2.67%,p=1.00),低钠血症(3.16%和1.33%,p=0.67)和中性粒细胞计数减少(3.16%和0,p=0.18)。

结论:对于标准化疗进展后的晚期STS患者，安罗替尼是一个新的治疗选择。[2]

达可替尼成为首个EGFR突变NSCLC一线治疗OS获益药物

莫树锦（TonyMok）

FASCO首席作者，中国香港大学临床肿瘤学系

背景：正在进行的III期ARCHER研究显示，相比于吉非替尼，达可替尼（da