CART疗法将首次上市，FDA专家10

就在今天，准确的说是美国当地时间7月12日，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以10：0的全票通过表决结果，一致建议批准诺华公司的一款CAR-T治疗产品——CTL上市。

该产品的适用人群是罹患急性淋巴细胞白血病的复发性或难治性儿童患者和年轻患者。如果完成审批流程，这将是全球首个被批准用于临床的CAR-T治疗产品。

CAR-T疗法到底是个啥？

CAR-T，实际上是一种经过特殊改造的T细胞，中文名是嵌合抗原受体T细胞，英文全称为ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy。用它进行肿瘤治疗的这种方法，就称之为「CAR-T疗法」，大致通过以下步骤进行：

从患者体内提取T细胞

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利用基因工程技术将其改造为CAR-T细胞

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大量扩增CAR-T细胞

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将其输回至患者体内展开治疗

从它「原材料」T细胞可以看出，这款世人瞩目的肿瘤治疗手段正是脱胎于免疫疗法。

年，Science杂志曾将肿瘤免疫治疗列为年度十大科学突破的首位，其中特别提到了CAR-T细胞。

率先冲线的CTLCAR-T疗法其实总计有多项正在进行的研究，其中涉及CTL的有33项，此次获批就是基于前期临床试验结果。

多项正在进行的CAR-T临床试验中

就有多项来自中国

CTL最早源自宾夕法尼亚大学布鲁斯·莱文领导的课题组。

年，莱文教授利用CTL令3名已被宣判无药可医的白血病患者获得临床治愈，因而引起公众与业界的极大







































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