临床试验招募丨APG口服治疗晚

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走进中国科医院（医院）I期临床试验病房

项目

标题：APG-口服治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究

试验药物介绍：APG-是高效的FAK/ALK/ROS1小分子抑制剂。对5种ALK突变LM、FM、GA、SY和G10R也具有抑制活性。针对ALK激酶，APG-与FDA批准的两个二代ALK抑制剂（Alectinib和Ceritinib）的抑制活性相当，是非常有效的ALK抑制剂。

适应症：ALK/ROS1基因融合阳性的非小细胞肺癌，恶性胸膜间皮瘤。

入选标准

1.性别不限，年龄≥18周岁；

.ECOG评分0-1分；

3.组织学和/或细胞学确诊的、标准治疗失败的、ALK/ROS1基因融合阳性的非小细胞肺癌（分子诊断结果经研究者确认；经克唑替尼和/或其他ALK/ROS1抑制剂治疗后疾病进展）及恶性胸膜间皮瘤；

4.根据RECIST1.1版，至少存在1个可测量病灶；

5.入选的脑转移患者须符合下列条件：（1）无脑转移相关临床症状、无需全身皮质类固醇或抗惊厥药物治疗；（）接受局部治疗的脑转移患者须在治疗后8天复查“稳定”方可入组；（3）无脑出血风险；

6.在首次接受研究药物前8天内无接受其他抗肿瘤治疗（化疗、放射治疗、免疫治疗或生物治疗）或临床研究治疗；

7.首次给药前8天内未接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗；

8.无吞咽困难、吸收障碍或其他影响口服药物吸收的疾病。

注：以上标准只是部分主要筛选标准，是否能够入组，以医生的判定为准。

项目联系人

许春伟