ldquo刚柔并济rdquo20

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年POST-ASCO

骨与软组织肉瘤热点速递大会

浙赣站

地点

浙赣站

时间

6月17日18:30-20:30

会议ID

会议密码

大会主席

浙江大学医学院

医院

叶招明教授

鲁豫皖站

地点

鲁豫皖站

时间

6月19日14:00-16:30

会议ID

会议密码

大会主席

医院

蔡启卿教授

山东大学

医院

李建民教授

西北站

地点

西北站

时间

6月20日09:00-11:00

会议ID

会议密码

大会主席

空军军医大学

医院

王臻教授

华中科技大学

医院

邵增务教授

苏沪站

地点

苏沪站

时间

6月20日14:00-16:40

会议ID

会议密码

大会主席

上海交通大学

附属第六

医院

董扬教授

京北站

地点

京北站

时间

6月21日14:00-17:00

会议ID

会议密码

大会主席

医院

牛晓辉教授

哈尔滨医科大学

医院

曲国蕃教授

ASCO肉瘤热点速递

一

化疗进展

1、尤文肉瘤标准化疗方案的选择

对于新确诊的尤文肉瘤，美国和欧洲有不同的标准化疗方案，由于尤文肉瘤的治疗缺乏新药，因此从安全性和预后方面对比两种方案具有重要的意义。欧洲尤文肉瘤协作组采用贝叶斯概率统计法比较了欧洲标准化疗方案组和美国标准化疗方案组对尤文肉瘤无事件生存期(EFS)和总生存(OS)的影响。研究入组了例患者，两组各例，包括5-50岁新确诊的局部或转移尤文肉瘤，统计结果显示美国标准方案组优于欧洲标准方案组，美国标准化疗方案组的EFS和OS贝叶斯后验概率统计结果HR(95%CI)分别为0.66(0.49-0.9)和0.64(0.43-0.94)，支持美国标准方案组较优的概率为98%。两组AE发生情况无显著性差异。研究结果为后期制定标准化疗方案及开展新的研究提供理论依据。

2、高级别软组织肉瘤围术期化疗方案选择

ISG研究表明AI方案在新辅助化疗中是高级别STS的标准方案，优于个体化治疗方案，AI方案在日本是围术期高级别STS的标准方案，但AI方案在治疗过程中有严重的血液学毒性，有研究显示围术期GD方案优于AI方案，且长期随访结果显示5年DFS率有所提高，日本肉瘤协作组设计了非劣效研究对比GD和AI方案在高级别STS中的疗效和安全性。例2-3级的肢体或躯干STS随机分到GD组和AI组，术前接受3周期化疗，术后2个治疗周期，AI方案和GD方案3年OS率分别为91.4%和79.2%，尽管GD方案的安全性略优于AI方案，但由于HR高于非劣效研究设计的HR值1.61，此项研究无法证明GD方案非劣效于AI方案，研究被提前终止，AI方案仍为四肢和躯干高级别STS围术期的标准化疗方案。

二

靶向进展

1、安罗替尼单药治疗复发/转移性骨原发恶性肿瘤

安罗替尼是我国自主研发的一个新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是唯一一个在中国获批软组织肉瘤适应症的靶向药物。安罗替尼在晚期STS中取得了较好的疗效，那在恶性骨肿瘤中的效果如何呢？年ASCO公布了安罗替尼单药治疗复发/转移性骨原发恶性肿瘤的研究结果，研究入组了42例14-70岁复发、转移的骨原发恶性肿瘤患者，包括29例骨肉瘤、9例软骨肉瘤、3例骨原发尤文肉瘤和1例骨源性恶性纤维组织细胞瘤，中位年龄为28岁，中位PFS为5.26月(95%CI=3.48-8.44)，12周的PFR为71.3%，中位OS为11.40月(95%CI=10.09,[)，ORR和DCR分别为9.52%和78.57%，2例骨肉瘤和2例骨原发尤文/PENT肿瘤发生了PR。骨肉瘤和软骨肉瘤的中位PFS分别为4.83月(95%CI=3.48,7.13)和2.76月(95%CI=1.31,[)。常见的试验药物相关的3-5级不良事件为高血压(19.05%)、高甘油三酯血症(9.52%)、手足皮肤反应(7.14%)和蛋白尿(4.76%)。安罗替尼为复发/转移性恶性骨肿瘤患者带来新的治疗选择。

2、安罗替尼单药多线治疗晚期肉瘤

本研究评价了安罗替尼单药在晚期肉瘤中的安全性和有效性。入组31例晚期肉瘤，包括骨肉瘤8例，83.9%患者先前经历过2次及以上系统治疗，平均用药4.34个月，ORR为29%，DCR为77.4%。10例(32.2%)接受过其他TKI药物治疗的患者在使用安罗替尼后ORR为20%，DCR为70%。mPFS和mOS尚未达到。不良事件以I、II级为主，包括6例食欲不振或腹泻(19.4%)、5例疼痛(16.1%)、4例手足综合征(12.9%)、3例高血压(9.7%)、乏力(9.7%)和口腔黏膜炎(9.7%)等，出现1例III级不良事件高血压。

3、瑞博西尼联合阿霉素治疗晚期肉瘤

瑞博西尼做为一种CDK4抑制剂，通过阻断CDK4与cyclingD形成复合物，继而阻断Rb磷酸化，从而阻断Rb通路，假设抑制Rb通路可以提高阿霉素疗效。本研究中设想采用短期的瑞博西尼治疗抑制Rb磷酸化(阻滞进入S期)，然后去除瑞博西尼，允许细胞周期进展后使用阿霉素，考察是否会增强阿霉素对DNA的破坏。共入组16例Rb+的STS，先前未接受过蒽环类药物治疗，D1-D7瑞博西尼给药-mg/天，72小时后阿霉素单药，每21天给药一次，给药6周期后未进展用瑞博西尼单药维持治疗，观察安全性和有效性。结果探索II期给药剂量为瑞博西尼mg和阿霉素60mg/m2，mPFS为1.8m，ORR为20%(3例PR)，不良反应多以阿霉素相关AE。此项研究中mPFS低于以往数据，可能与样本量较少及入组亚型的异质性有关。后续将进一步探索瑞博西尼的PK/PD与生物标志物及临床效果间的关系。

4、培唑帕尼联合吉西他滨治疗难治性STS

培唑帕尼和吉西他滨均为治疗晚期STS的药物，假设两药联合疗效优于单药。研究入组54例既往接受过蒽环类药物治疗的转移性不可切除STS患者，随机分配到吉西他滨单药组或两药联合治疗组，单药治疗组的mPFS为1.6个月，两药联合组mPFS为4.6个月，此外联合治疗组在脂肪肉瘤患者中显示出了一定的疗效，但联合治疗组3级以上不良事件发生率较高，常见的3级以上AE为中性粒细胞减少，血小板减少和血栓栓塞事件。

三

免疫治疗进展

1、纳武单抗±伊匹单抗新辅助治疗可切除DDLPS和UPS

免疫检查点抑制剂单药治疗晚期DDLPS和UPS的客观响应率在16-40%，缺乏相应的病理反应数据，此项研究纳入腹膜后DDLPS和UPS，2种亚型分别采用纳武单抗单药治疗和纳武单抗联合伊匹单抗治疗，分别采用不同的方案治疗后进行手术，观察两个亚型四组患者的病理反应率，依据EORTC-STBSG系统方案，分别从玻璃样变、坏死率、存活肿瘤3方面评价。UPS组具有显著的病理反应率，玻璃样变达到93%，剩余存活肿瘤较少，纳武单抗±伊匹单抗新辅助治疗DDPLS和UPS具有较好的安全性，联合治疗AE发生率高于单药，RECIST评价的客观反应率与病理反应率之间没有关联。

2、派姆单抗联合阿霉素治疗晚期或不可切除肉瘤

蒽环类药物是晚期STS的一线标准治疗药物，派姆单抗单药在晚期STS中显示出了一定的疗效，本研究探索阿霉素联合派姆单抗前线治疗晚期STS的安全性和有效性。30例患者的mPFS为6.9个月，mOS为15个月，均高于阿霉素单药，不良反应总体可控，SAE发生率为53.3%，最常见的3级以上TEAE包括嗜中性白血球减少症(43.3％)，白细胞减少症(36.7%)，发热性中性粒细胞减少症(16.7％)，贫血(16.7%)和恶心(13％)，大多为血液相关毒性。

3、纳武单抗联合舒尼替尼治疗恶性骨肿瘤

年ESMO公布了纳武单抗联合舒尼替尼治疗晚期STS的研究，达到主要研究终点，6个月PFR为50%。此项研究公布了骨肿瘤组研究结果。共入组40例恶性骨肿瘤患者，包括骨肉瘤17例，去分化软骨肉瘤4例，软骨肉瘤10例，尤文肉瘤8例，未分化多形性肉瘤1例，此项研究达到了研究终点，6个月PFR为32%大于30%，其中1例去分化软骨肉瘤患者CR持续22个月，仍在观察中，最常见的3-4级AE主要为中性粒细胞减少(10%)、贫血(10%)、ALT/AST升高(7.5%)、疲劳(5.0%)和口腔黏膜炎(5.0%)。