免费用药免疫细胞治疗TCRT,招募

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免疫治疗是目前公认的除了手术、化疗和放疗之外能治疗肿瘤的有效方法之一。目前的免疫治疗是针对肿瘤抗原靶点而精准设计的，主要包括抗体和免疫细胞治疗，其中T细胞治疗主要包括：CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）和TCR-T（T细胞受体-T细胞)。CAR-T细胞免疫治疗在治疗急性和慢性淋巴细胞白血病的临床试验已被证实有显著疗效[1]。可是，现有CAR-T治疗的可选择靶点有限，对实体瘤的治疗还没有很好的效果，而且CAR-T治疗带来的不良反应，如细胞因子风暴等有时不易控制。因此，人们需要一种比CAR-T治疗更好的疗法，能选择更多靶点和对实体瘤能有较好疗效，且副反应小。因此TCR-T的优点有可能弥补相关免疫治疗的不足。

TCR-T免疫治疗的优势如下：

1.特异识别和清除肿瘤：通过在体外“训练”患者自体的T细胞，使之可以靶向特定的肿瘤抗原，从而提高这些T细胞锁定和杀灭肿瘤细胞的能力。

2.可用于TCR-T抗肿瘤的靶标范围广：T细胞受体转导的T细胞可以靶向大部分的肿瘤特异性抗原，尤其是能识别肿瘤细胞内抗原，因此，T细胞受体对肿瘤的识别范围比基于抗体类的细胞治疗药物更广。T细胞通过T细胞受体识别细胞内部和表面的抗原，可以知道细胞是否癌变或受到了外源的侵害。如果发现细胞带有“不正常”或者来自“入侵者”的抗原,这些细胞将会被T细胞杀灭并清除。

最近的国内外的临床试验表明，TCR-T免疫治疗技术已对一些实体肿瘤有显著疗效[2,3]，作为细胞免疫治疗的新方法，其机理明确且具备进行临床转化的技术条件，可实现个体化精准治疗，大大提高对晚期肿瘤的治疗效果，特别是对现有治疗方法失败的肿瘤。因此用于治疗恶性肿瘤的相似技术已分别获得美国食品药品管理监督局（FDA）和欧盟的特别政策以推动其尽快在临床应用。这将为治疗恶性肿瘤开辟一条新的道路，有望治愈更多的肿瘤病人，具有重大意义！经优化的NY-ESO-1TCR-T已经在国外被用于治疗滑膜肉瘤，黑色素瘤和多发性骨髓瘤的临床试验治疗。在针对其它治疗方法失败且无药可治的滑膜肉瘤和晚期转移的黑色素瘤的临床试验中均显示了50-60%的有效率2。在晚期多发性骨髓瘤的TCR-T细胞加上自体干细胞移植的临床试验中也显示有80%的缓解率，平均疾病无进展期长达19.1个月[3]。现有的证据表明TCR-T细胞治疗有希望成为治疗晚期癌症的新方法，将在治愈肿瘤的过程中发挥重要作用。

△TCR-T细胞免疫治疗原理和简要流程图

试验目的

评价NY-ESO-1高亲和性T细胞受体转导的自体T细胞治疗NY-ESO-1阳性实体瘤的安全性和耐受性及初步有效性。

适应症

肺癌，肝癌，胃癌，肠癌，食管癌，乳腺癌，卵巢癌，肾癌，软组织肉瘤（以滑膜肉瘤为主）等实体瘤。

试验流程

1

签署知情同意书

2

筛选检查

3

采血

4

体外细胞培养

5

免疫细胞质量检测

6

回输患者

7

临床治疗观察

8

定期随访

主要入选条件

1.18岁≤年龄≤70岁；

2.实体瘤患者：包括但不限于肺癌，肝癌，胃癌，肠癌，食管癌，乳腺癌，卵巢癌，肾癌，软组织肉瘤（以滑膜肉瘤为主）；

3.体能良好；

4.愿意充分了解试验的内容并按照研究医师的要求进行治疗、回诊和检查；

5.签署知情同意书。

若您或周围有患者有意向参加本研究，请添加健康随我行官方