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今年的疫情虽然阻断了大部分人与人之间的来往，但科研家们仍旧不停歇的去想尽办法攻克世界难题——癌症。因为疫情影响，今年ASCO（美国临床肿瘤学会）采用了线上会议的形式。5月29日，会议上Adaptimmune公司公布了SPEART细胞技术治疗实体瘤临床试验的最新数据。其中滑膜肉瘤的数据最吸引眼球，给我们患者带来更多的希望。

TCR-T是什么？

TCR-T：T细胞受体（TCR）嵌合型T细胞技术，也叫亲和力增强的TCR”技术。它的目的是让原有的T细胞更有亲和力，因为原本的T细胞对肿瘤相关抗原的识别能力较弱，现在通过基因修改的方式增强识别亲和性，从而使T细胞攻击肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的效果。

Ps：

1.T细胞是我们人体细胞免疫机制中非常重要的一类细胞。这类细胞之所以被称为T细胞是因为它们成熟和分化的过程是在胸腺（Thymus）里完成的。其实T细胞有一点像我们身体的“纪委巡视组”。它们在我们的体内巡逻时，不断地和各种细胞进行“亲密”接触，以检查细胞内部是否正常。而这种接触和检查工作主要是通过一种称之为“T细胞受体（TCR）”来进行的。

2.那各类细胞和“T细胞受体（TCR）”是怎么进行信息沟通的呢？

这是由一类被称为“MHC”（或者在人类被称为HLA）的表面蛋白来完成的，这类蛋白的功能就是把细胞内部蛋白分解后的片段呈现给T细胞，供T细胞检查。如果T-细胞发现其中有变异的蛋白片段，就可能对细胞发起进攻，摧毁变异的细胞。这也因此为什么目前的TCR-T治疗需要我们有HLAA这个抗原表达，才能开展后续的治疗。

3.有一类T细胞通常会“侵入”恶性肿瘤的细胞组织内，它们其实是能够识别到恶性肿瘤的存在。只是这些天然的T细胞对恶性肿瘤的细胞识别能力和战斗能力比较弱，不能形成有效的攻击。因此科学家发现在这种情况下，可以通过部分基因修改的方法来提高这些T细胞对相应肿瘤细胞相关抗原的亲和力和战斗力，其中我们熟知的NY-ESO-1、MAGE-A4这些肿瘤细胞表面抗原都是可以特异性识别识别的。

SPEART-cells的ADP-A2M4的数据到底怎么样？

在5月29日的ASCO会上通过口头报告分享了1期临床试验数据：MD安德森癌症中心的临床组中，一共入组38位患者，入组的患者包括滑膜肉瘤（16例），卵巢癌，头颈癌，胃癌，粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤，非小细胞肺癌，膀胱癌，食道癌和黑色素瘤。

经过TCR-T的治疗其中有9位患者（23.7％）得到总体缓解（OR），有18位患者（47.4％）的疾病的得到了稳定（SD）。

在滑膜肉瘤中的表现如何？

在本组试验组中共入组16位滑膜肉瘤患者，一共有14位滑膜肉瘤患者得到了治疗的响应，其中有7位患者得到的肿瘤的缩小（PR）。综上在以MAGE-A4抗原的TCR-T治疗方面滑膜肉瘤患者的OR率（总体缓解率）为43.8％，疾病控制率为90％以上。这些患者的中位反应持续时间为28周，中位无进展生存期为20周。中位的OS尚未达到，相关数据详见下图：

（治疗响应情况）

（治疗反应情况）

（PFS及OS的情况）

TCR-T的副作用

大多数患者（97.4％）经历了一些与治疗相关的不良事件，最常见的是骨髓抑制（淋巴细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血和血小板减少）、腹泻、皮疹、关节疼痛等，其中有一半的患者经历了细胞因子释放综合征。但是这些副作用与其他的细胞疗法是一致的。

Adaptimmune公司表示将SPEARHEAD-1研究作为滑膜肉瘤注册性试验，而基于以上积极数据，该公司预计ADP-A2M4将于年在美国上市。目前，国内广东香雪精准医疗技术有限公司(广州市香雪制药股份有限公司子公司），已向国家药品监督管理局提交TAEST注射液新药临床实验，注册申请已获得国内首个TCR-T临床试验许可，此项临床已在广州中肿开展。在此鸣谢一位国内软组织肉瘤的权威专家给我们提供关于TCR-T的最新消息。希望以上的信息能够给我们病友带来治疗希望，积极配合医生的治疗。我们将持续跟踪最新的前沿信息，终有一日我们会战胜小滑，加油各位战友，奥利给！！！

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