产业热土筑巢引凤,浦东TCRT企业剑指

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年或是细胞治疗的爆发之年。日前，全球首款TIL疗法成功获批上市，用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤，打响了T细胞治疗实体瘤的全球首枪。英国生物医药企业Adaptimmune宣布其TCR-T疗法Afami-cel的上市申请获得FDA受理并获得优先审评资格，PDUFA日期（FDA对新药申请的目标批准日期）定在今年8月4日，用于治疗晚期滑膜肉瘤，这意味着年也有望迎来全球首款TCR-T疗法。

在张江细胞与基因产业园，汇聚了上百家细胞与基因产业链上下游相关企业，涵盖细胞存储、研发、制造、应用、装备全产业链，国内最先上市的两款CAR-T细胞药物均诞生于此。

药企争相布局TCR-T赛道

人体内有个免疫“战士”T淋巴细胞（简称“T细胞”），它在血液、淋巴和周围组织器官发挥免疫功能。在与癌症的斗争中，人们发现T细胞还能够抵御和消灭肿瘤细胞。

TCR是存在于T细胞表面的蛋白质受体，起到感知和识别抗原的关键作用。抗原可以是来自外界的病原体，如细菌和病毒，也可以是体内的异常细胞，如癌症细胞。TCR的发现推动了免疫学的发展，也为癌症免疫疗法和免疫系统研究提供了坚实的基础。

实体瘤在肿瘤中的占比高达90%，能够识别肿瘤表面抗原及肿瘤内部抗原用于治疗实体瘤的TCR-T，自然成为生物医药企业争相布局的热门赛道之一。

美国临床试验注册库的数据显示，目前在研的TCR-T治疗实体瘤种类很多，主要包括转移性非小细胞肺癌、肝细胞癌、多发性骨髓瘤、软组织肉瘤、头颈癌、黑色素瘤、脂肪肉瘤和宫颈癌等。

TCR-T技术也已在我国快速发展，据不完全统计，国内已有包括香雪生命、来恩生物、百吉生物、复星凯特、药明巨诺等十多家企业布局TCR-T疗法。

浦东打造产业热土筑巢引凤

作为浦东细胞与基因产业发展的核心承载区，张江细胞与基因产业园已发展成为中国最具创新活力的细胞与基因产业集聚区，国内最先上市的两款CAR-T细胞药物均诞生于此。

这样的产业环境也吸引了专研细胞与基因创新研究的企业“安”在浦东。

年1月，上海镔铁生物科技有限责任公司(以下简称“镔铁生物”)落户张江，专注突破性免疫细胞治疗药物研发与生产。其创始人胡红明曾在波特兰普罗维登斯癌症研究所EARLEA.CHILES研究中心癌症免疫课题组担任实验室主管，进行了多年的个人自主研究，在肿瘤免疫的基础和临床研究、转化医学等领域具有丰富经验和国际影响力，原创开发的多个免疫治疗药物已进入临床试验阶段。

在此基础上，镔铁生物在平台建设、管线搭建及产品布局等方面都得到了快速发展，开发出多个拥有自主知识产权的产品管线?

据了解，镔铁生物的主要产品是针对KRAS突变，研发治疗胰腺癌等复发难治恶性肿瘤的TCR-T产品，目前已完成TCR筛选、体外功能鉴定、体内药效实验，并在国内外多个临床中心完成了针对晚期胰腺导管腺癌的研究者发起临床试验(IIT)，目前已经进入IND申报准备阶段。

去年11月，镔铁生物完成超亿元A轮融资，将用于加速推进针对KRASG12V突变的新型TCR-T细胞治疗产品申请注册临床试验，以及多个后续创新管线的产品开发与国际合作。

“首个创新药