患者招募盐酸安罗替尼胶囊应用在晚期软

试验介绍

一、试验题目：

盐酸安罗替尼胶囊应用在晚期软组织肉瘤含蒽环类药物一线化疗后维持治疗的单臂、开放、多中心探索性研究。

二、试验药物简介：

盐酸安罗替尼是一个多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂，能针对血管形成相关的激酶，如VEGFR、FGFR、PDGFR以及与肿瘤细胞增殖相关激酶-c-Kit激酶具有明显的抑制活性，达到抑制肿瘤生长的作用。

三、试验目的：评价安罗替尼用于复发/转移/不能手术、一线蒽环类药物化疗（≥4个周期）后疾病稳定/部分缓解的软组织肉瘤患者维持治疗的无进展生存期。四、试验设计：

多中心、单臂、开放的临床试验。

入排标准

五、关键入选标准：

年龄18-70周岁；

ECOGPS评分：0-2；

经病理学确诊的晚期滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、血管肉瘤等，但以下除外：恶性外周神经鞘膜瘤、未分化肉瘤、横纹肌肉瘤、软骨肉瘤、骨肉瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤、胃肠间质瘤、尤文肉瘤/原发性神经外胚层肿瘤、炎性肌纤维母细胞肉瘤、恶性间皮瘤；

不可手术切除；

六、关键排除标准：

既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者；

5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外；

入组前4周内或在本次研究用药期间计划进行包括细胞毒疗法、信号转导抑制剂、免疫疗法

伴有症状或症状控制时间少于2个月的脑转移患者；

具有癫痫发作并需要治疗的患者；

最佳药物治疗后甲状腺功能异常者；

4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

根据研究者的判断，有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者。

报名方式

1、研究中心：中山大学肿瘤防治中心

联系人：赵医生联系-

2、研究中心：南方医院

联系人：陆医生联系-

3、研究中心：医院

联系人：张医生联系--

4、研究中心：医院

联系人：段医生联系-

5、研究中心：医院

联系人：陈医生联系-

6、研究中心：医院

联系人：徐医生联系-

联系时间：

周一至周五上午8:00-11:30下午2:30-5:00

点击下方“阅读原文”