正大天晴PDL1招募患者9TQB2

1.试验药物简介

TQB注射液是正大天晴研发的抗PDL-1单克隆抗体，本试验的适应症是晚期软组织肉瘤。

2.试验目的

评价TQB注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤的安全性和初步疗效。

3.试验设计

试验分类：安全性和有效性

试验分期：I期

设计类型：单臂试验

随机化：非随机化

盲法：开放

试验范围：国内试验

试验人数：30人

4.入选标准

-70周岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3个月；

2经病理学确诊的晚期软组织肉瘤，至少具有一个可测量病灶，病理亚型只限于滑膜肉瘤（Synovialsar